Ostatnia aktualizacja: 17-10-2024
| Podmiot odpowiedzialny | Eli Lilly and Company (Ireland) Limited |
| Kod ATC | L04AC13 |
| Procedura | CEN |
| Substancja | Iksekizumab |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Taltz?
Substancją czynną leku Taltz jest iksekizumab.
Iksekizumab należy do grupy leków zwanych inhibitorami interleukiny (IL). Działanie tego leku polega na zahamowaniu aktywności białka o nazwie IL-17A, które pobudza rozwój łuszczycy.
Taltz jest stosowany w leczeniu choroby skóry zwanej „łuszczycą plackowatą” u osób dorosłych z umiarkowanie ciężką lub ciężką postacią choroby. Taltz łagodzi przedmiotowe i podmiotowe objawy tej choroby.
Stosowanie leku przyniesie korzyść w postaci zmniejszenia zmian skórnych i złagodzenia objawów, takich jak łuszczenie się skóry, świąd i ból.
Jaki jest skład Taltz, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest iksekizumab.
Każda ampułko-strzykawka zawiera 80 mg iksekizumabu w 1 ml roztworu.
Pozostałe składniki to: sodu cytrynian; kwas cytrynowy bezwodny; sodu chlorek; polisorbat 80; woda do wstrzykiwań.
Dawkowanie preparatu Taltz – jak stosować ten lek?
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub pielęgniarki. W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.
Lek Taltz podawany jest we wstrzyknięciach podskórnych. Pacjent powinien wraz z lekarzem ustalić, czy może samodzielnie wykonywać wstrzyknięcia leku Taltz.
Nie należy podejmować prób samodzielnego wykonywania wstrzyknięć zanim pacjent nie zostanie przeszkolony przez lekarza lub pielęgniarkę. Po odpowiednim przeszkoleniu wstrzyknięcia leku Taltz może również wykonywać opiekun pacjenta.
Każda strzykawka zawiera jedną dawkę leku Taltz (80 mg). Można podać tylko jedną dawkę z każdej strzykawki. Nie wolno wstrząsać strzykawką.
Przed zastosowaniem leku należy uważnie zapoznać się z treścią „Instrukcji użycia” strzykawki.
Dawka i czas stosowania leku Taltz
Dawkę i czas stosowania leku ustali lekarz.
– Pierwsza dawka podawana we wstrzyknięciu podskórnym wynosi 160 mg (dwa wstrzyknięcia po 80 mg). Dawka ta może zostać podana przez lekarza lub pielęgniarkę.
– Po podaniu pierwszej dawki pacjent otrzyma dawkę wynoszącą 80 mg (jedno wstrzyknięcie) w tygodniu 2, 4, 6, 8, 10 i 12. Począwszy od tygodnia 12, dawka 80 mg (jedno wstrzyknięcie) podawana będzie co 4 tygodnie.
Zanotowanie w kalendarzu lub dzienniku terminu podania następnej dawki pomoże uniknąć przypadków pominięcia dawki lub podania dawki podwójnej.
Lek jest przeznaczony do stosowania w leczeniu długotrwałym. Lekarz lub pielęgniarka będą regularnie kontrolować stan pacjenta, aby sprawdzić czy leczenie jest skuteczne.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjął większą niż zalecana dawkę leku Taltz lub jeśli
dawka została podana wcześniej niż zaplanowano.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Taltz – czy mogę spożywać alkohol?
Brak danych.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Taltz w okresie ciąży i karmienia piersią?
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Najlepiej jest unikać stosowania leku Taltz w czasie ciąży. Nie są znane skutki działania tego leku u kobiet w ciąży. Kobietom w wieku rozrodczym zaleca się unikanie zajścia w ciążę i stosowanie odpowiedniej antykoncepcji w czasie stosowania leku Taltz i przez co najmniej 10 tygodni po podaniu ostatniej dawki leku Taltz.
Jeśli pacjentka karmi piersią lub zamierza karmić piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Pacjentka powinna wraz z lekarzem podjąć decyzję, czy będzie karmić piersią, czy stosować lek Taltz. Należy wybrać tylko jedną z możliwości.
Ulotka Taltz – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
| Lek Taltz dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
| Lek Taltz dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Źródła / bibliografia:
- EMA Europejska Agencja Leków - Medicines | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)
Dostępność leku w najbliższej aptece
Dzięki tej funkcjonalności możesz znaleźć, zarezerwować leki i odebrać w najbliższej aptece.
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Po 30 latach zmagań z chorobą wreszcie znalazłam skuteczne rozwiązanie dzięki programowi leczenia preparatem Taltz. Efekty są spektakularne – moja skóra jest całkowicie czysta, co wydawało się niemożliwe po wielu latach bezskutecznych terapii. Wypróbowałam praktycznie wszystkie dostępne metody leczenia: niezliczone maści, różnorodne leki, serie naświetlań, pobyty w sanatoriach, terapie iniekcyjne i wiele innych. Teraz, pierwszy raz w życiu, mogę cieszyć się latem bez kompleksów i swobodnie nosić krótki rękaw. To niesamowite uczucie wolności i pewności siebie. Skuteczność tego leku przekroczyła moje najśmielsze oczekiwania i zdecydowanie polecam go osobom zmagającym się z podobnymi problemami.
Chciałbym podzielić się moją trzydziestoletnią historią zmagań z łuszczycą i doświadczeniem z lekiem Taltz. W szczytowym okresie choroby zmiany łuszczycowe pokrywały aż 70% powierzchni mojego ciała. Przeszedłem przez praktycznie wszystkie dostępne metody leczenia – od różnorodnych maści steroidowych, przez Methotrexat, który powodował omdlenia, po Neotigason, który przez długi czas wydawał się być dla mnie wybawieniem.
Sytuacja dramatycznie się pogorszyła w ostatnich siedmiu miesiącach, gdy łuszczyca powróciła ze zdwojoną siłą, atakując całe ciało. Dodatkowo zdiagnozowano u mnie łuszczycowe zapalenie stawów (ŁZS). Żadne z dotychczas stosowanych leków nie przynosiły poprawy. Po długim i niejednokrotnie upokarzającym procesie kwalifikacyjnym, zostałem wreszcie dopuszczony do terapii biologicznej.
Obecnie jestem po czterech dawkach leku Taltz – otrzymałem dwie dawki początkowe, a następnie kontynuuję leczenie w schemacie co dwa tygodnie. Rezultaty są zdumiewające – wszystkie widoczne zmiany łuszczycowe całkowicie ustąpiły. Jedynymi pozostałościami są przebarwienia na skórze, które prawdopodobnie są następstwem wieloletniego stosowania steroidów, a nie samej choroby.
Po raz pierwszy od lat mogę normalnie funkcjonować – nie muszę już ukrywać dłoni przed klientami ani unikać ciemnych ubrań z obawy przed widocznym łuszczeniem się skóry głowy. Pozostaję pod stałą opieką lekarską, wykonując regularne badania kontrolne co półtora miesiąca.
Niestety, polski system opieki zdrowotnej ma swoje ograniczenia – terapia jest dostępna tylko przez około 18 miesięcy. Po tym czasie pacjent musi radzić sobie sam lub czekać na ponowne wystąpienie poważnych zmian, by móc starać się o kolejną kwalifikację do programu. Co więcej, po przerwie w terapii łuszczyca często wraca, a skuteczność leku może być już mniejsza. System zdrowotny nie uwzględnia szerszych kosztów społecznych choroby – inwalidztwa związanego z ŁZS, depresji czy ograniczeń w rozwoju zawodowym.
Mimo wszystko dostrzegam postęp – jeszcze niedawno dostęp do leczenia biologicznego był znacznie bardziej ograniczony. Mam nadzieję, że w przyszłości terapia będzie dostępna w sposób ciągły dla wszystkich potrzebujących pacjentów.
Miałem przyjemność uczestniczyć w dwóch turach badań klinicznych tego innowacyjnego leku biologicznego. Rezultaty terapii były niezwykle zadowalające. Obecnie, prawie rok po zakończeniu ostatniego cyklu leczenia, mogę z satysfakcją stwierdzić, że zmiany łuszczycowe pojawiły się jedynie w minimalnym stopniu – stanowią zaledwie około 5% stanu wyjściowego sprzed terapii. To pokazuje wysoką skuteczność długoterminową tego preparatu w leczeniu łuszczycy. Moje osobiste doświadczenie z udziału w badaniach klinicznych oceniam bardzo pozytywnie, zarówno pod względem organizacji badania, jak i osiągniętych efektów terapeutycznych.
Chciałabym podzielić się naszym doświadczeniem z dostępnością leku Taltz w różnych krajach Unii Europejskiej. Sytuacja jest bardzo zróżnicowana – podczas gdy mój mąż w Niemczech płaci jedynie 10 euro za pojedynczą dawkę leku, w Polsce dostępność i cena tego preparatu stanowią poważną barierę w leczeniu. Ta dysproporcja w kosztach terapii między krajami jest dla nas szczególnie istotna, ponieważ rozważamy powrót do Polski. Niestety, znacząca różnica w dostępności i cenie leku zmusza nas do przemyślenia tej decyzji. Kontynuacja skutecznego leczenia jest dla nas priorytetem, dlatego na ten moment pozostajemy za granicą, gdzie terapia jest bardziej przystępna finansowo. Ta sytuacja dobitnie pokazuje, jak różnice w systemach opieki zdrowotnej i polityce refundacyjnej wpływają na codzienne decyzje pacjentów i ich rodzin.
Z radością informuję, że od 1 listopada lek Taltz został objęty refundacją. To ważna zmiana, która znacząco wpływa na dostępność tej terapii dla pacjentów wymagających leczenia biologicznego.
Czy brane są pod uwagę długoterminowe konsekwencje ciągłej immunosupresji na organizm? Jest to szczególnie istotne w kontekście ostrzeżeń FDA sprzed dekady, które nakazują umieszczanie na opakowaniach leków immunosupresyjnych informacji o możliwych poważnych powikłaniach. Wśród nich znajdują się: ryzyko sepsy, zagrażające życiu infekcje bakteryjne i grzybicze, a także potencjalnie zwiększone ryzyko rozwoju chorób nowotworowych. Jak oceniacie Państwo bilans korzyści i ryzyka w perspektywie wieloletniej terapii? Interesuje mnie szczególnie kwestia bezpieczeństwa długoterminowego stosowania leków biologicznych wpływających na układ odpornościowy.
Mieszkam w Niemczech i od prawie 3 lat uczestniczę w programie leczenia z wykorzystaniem Taltz, przyjmując jedną dawkę co 4 tygodnie. Wbrew błędnym informacjom, system realizacji recept jest bardzo przystępny – otrzymuję receptę na trzy dawki i płacę standardową opłatę receptową wynoszącą obecnie 15 euro, nie zaś za każdy zastrzyk osobno. Skuteczność leku jest naprawdę imponująca! Oczywiście, terapia wymaga regularnych badań kontrolnych, szczególnie parametrów wątrobowych wykonywanych co dwa miesiące, ale rezultaty leczenia są znakomite. Warto wspomnieć, że cena leku poza refundacją jest znacząca – jedna dawka w aptece kosztuje 1280 euro.
Czy ktoś może wskazać dermatologa lub reumatologa w Warszawie, który aktualnie prowadzi leczenie w ramach refundowanego programu z wykorzystaniem leku Taltz? Poszukuję specjalisty, który ma doświadczenie w terapii tym lekiem i przyjmuje pacjentów w ramach świadczeń NFZ.
Przez 2,5 roku byłem w programie leczenia lekiem TALTZ. W trakcie terapii wszystkie objawy ustąpiły i przez kolejne 3 lata nie miałem żadnych problemów. Teraz choroba wróciła, ale tylko w 20% tego co było wcześniej. To najskuteczniejszy lek, jaki kiedykolwiek stosowałem.
Od dziesięciu lat zmagam się z łuszczycą, a przez ostatnie pięć lat jestem uczestnikiem terapii ixekizumabem. Rezultaty leczenia są bardzo zadowalające – obecnie choroba manifestuje się jedynie w minimalnym stopniu. Jednak zbliżający się koniec terapii, który nastąpi za sześć miesięcy, budzi we mnie duży niepokój. Z relacji innych pacjentów wynika bowiem, że po zakończeniu leczenia choroba często powraca ze wzmożonym nasileniem. Czy ktoś z osób będących w podobnej sytuacji mógłby podzielić się swoimi doświadczeniami po zakończeniu terapii? Będę wdzięczna za podzielenie się wszelkimi spostrzeżeniami i obserwacjami dotyczącymi okresu po zakończeniu leczenia.
Moje leczenie Taltzem trwało 5 lat i zakończyło się w lutym tego roku. Pierwsze plamy pojawiły się już po miesiącu. Teraz jestem wysypana cała, łącznie z głową i łuszczącymi się paznokciami. Czekam na wizytę u dermatologa. Mam nadzieję, że dostanę się do kolejnego programu badań. Lek nie jest refundowany, a jego koszt jest kosmiczny – 12 000 złotych za dwa zastrzyki. Podobno złożyli wniosek o refundację, ale znając nasze procedury, potrwa to wieki.
Z ogromną radością pragnę przekazać przełomową informację dla wszystkich pacjentów oczekujących na terapię lekiem Taltz – od 1 listopada preparat ten zostanie objęty refundacją! Jest to niezwykle istotna zmiana w systemie opieki zdrowotnej, która otworzy dostęp do skutecznego leczenia dla wielu potrzebujących pacjentów. Refundacja Taltz stanowi prawdziwy przełom, szczególnie dla osób zmagających się z łuszczycą i łuszczycowym zapaleniem stawów, dla których ten innowacyjny lek może znacząco poprawić jakość życia. To kolejny krok w kierunku zwiększania dostępności nowoczesnych terapii biologicznych w Polsce. Decyzja o refundacji z pewnością przyniesie ulgę wielu pacjentom, którzy do tej pory nie mogli sobie pozwolić na tę formę leczenia ze względu na wysokie koszty. Warto podkreślić, że włączenie Taltz do listy leków refundowanych jest wynikiem długotrwałych starań środowiska medycznego i organizacji pacjenckich o dostęp do skutecznych metod terapii.
Na moją prośbę syn, będąc w Holandii, sprawdził cenę Taltz – jedna ampułka na receptę kosztuje 1200 euro. Przy dawkowaniu 2 zastrzyki miesięcznie, koszt terapii z refundacją wynosi 2400 euro. Zastanawiam się, kiedy lek będzie dostępny w Polsce i jaka będzie jego cena?
Chcę podzielić się moim doświadczeniem związanym z udziałem w badaniach klinicznych leku biologicznego, który miał być zamiennikiem Enbrelu. Przed kilkoma laty przez okres dwunastu miesięcy uczestniczyłem w tym programie badawczym, mając nadzieję na skuteczne leczenie łuszczycy. Początkowo wyniki były obiecujące, jednak po zakończeniu badań klinicznych sytuacja drastycznie się zmieniła. Wszyscy uczestnicy badania, włącznie ze mną, zostaliśmy pozostawieni bez odpowiedniego wsparcia medycznego, co skutkowało gwałtownym i bardzo intensywnym nawrotem choroby.
Na szczęście trafiłem pod opiekę wyjątkowego specjalisty, który kompleksowo podszedł do mojego przypadku i wdrożył terapię methotrexatem. Obecnie, choć łuszczyca nie ustąpiła całkowicie, jej objawy są znacznie złagodzone, co pozwala mi na względnie normalne funkcjonowanie w życiu codziennym. Zmiany chorobowe są mniej widoczne i mniej uciążliwe niż wcześniej.
Bazując na moich przykrych doświadczeniach, przestrzegam przed zbyt pochopnym angażowaniem się w badania kliniczne, nawet jeśli wydają się one bardzo atrakcyjne. Kluczowe jest dokładne przeanalizowanie wszystkich potencjalnych konsekwencji oraz zaplanowanie dalszego postępowania po zakończeniu badania. Pozdrawiam serdecznie, GW.
Zakończyłem właśnie udział w badaniu klinicznym dotyczącym leku Taltz w terapii łuszczycy. Niestety, po zakończeniu badania obserwuję stopniowy nawrót objawów choroby – zmiany łuszczycowe zaczynają się ponownie pojawiać na skórze. W trakcie badania klinicznego lek wykazywał bardzo dobrą skuteczność w kontrolowaniu objawów mojej łuszczycy. Ze względu na pozytywne efekty terapii, intensywnie poszukuję informacji na temat aktualnej dostępności tego leku w Polsce – czy został już oficjalnie dopuszczony do obrotu na polskim rynku farmaceutycznym oraz czy jest objęty refundacją przez NFZ? Pomimo poszukiwań, nie udaje mi się znaleźć wiarygodnych i aktualnych informacji na ten temat. Czy ktoś mógłby podzielić się wiedzą w tej kwestii?
W odpowiedzi na pytanie o dostępność leku Taltz, chciałabym podzielić się ważnymi informacjami dotyczącymi jego finansowania i kosztów. Niestety, obecnie preparat ten nie jest objęty refundacją w Polsce i znajduje się w kolejce oczekujących wraz z innymi lekami biologicznymi. Sytuacja ta jest szczególnie trudna dla pacjentów, ponieważ koszt terapii jest bardzo wysoki – dwie ampułki tego innowacyjnego leku to wydatek rzędu 12 000 złotych. Jest to kwota, która dla większości chorych stanowi barierę nie do pokonania w dostępie do tej nowoczesnej terapii. Warto zaznaczyć, że lek ten jest stosowany w leczeniu poważnych schorzeń dermatologicznych i reumatologicznych, a jego skuteczność została potwierdzona w badaniach klinicznych. Miejmy nadzieję, że w przyszłości sytuacja ulegnie zmianie i lek zostanie objęty programem refundacyjnym, co znacząco zwiększy jego dostępność dla polskich pacjentów.
Przez ostatnich pięć lat miałem możliwość uczestniczenia w badaniu klinicznym leku Taltz, co okazało się przełomowym doświadczeniem w leczeniu mojej zaawansowanej łuszczycy. Przed rozpoczęciem terapii zmagałem się z nasilonymi objawami choroby, które znacząco wpływały na jakość mojego życia. Rezultaty leczenia przerosły moje najśmielsze oczekiwania – nastąpiła widoczna poprawa stanu skóry i znaczące zmniejszenie typowych objawów łuszczycy. Terapia przyniosła mi ogromną ulgę i pozwoliła odzyskać komfort życia. Teraz, gdy okres badania klinicznego zbliża się ku końcowi, zastanawiam się nad dalszym przebiegiem choroby po zakończeniu leczenia. Moje doświadczenia z lekiem Taltz są niezwykle pozytywne i mam nadzieję, że inni pacjenci zmagający się z łuszczycą również znajdą skuteczną metodę leczenia. Solidaryzuję się ze wszystkimi osobami dotkniętymi tą chorobą.
Uczestniczyłem w badaniach klinicznych tego leku przez okres pięciu lat i muszę przyznać, że rezultaty były wyjątkowo pozytywne. Łuszczyca praktycznie całkowicie ustąpiła, a moja skóra wyglądała znacznie zdrowiej. Niestety, po czterech miesiącach od zakończenia terapii choroba powróciła. Zastanawiam się nad ponownym rozpoczęciem leczenia tym preparatem. Czy ktoś mógłby podzielić się informacją o aktualnej cenie leku oraz miejscach, gdzie można go nabyć? Byłbym bardzo wdzięczny za wszelkie wskazówki.
Łuszczyca na pewno szybko wróci. Trzeba podjąć działania, żeby Taltz był refundowany. Ja też przeszłam przez 5-letnie badania kliniczne. Liczyłam, że po zakończeniu choroba nie wróci tak szybko, ale się rozczarowałam. W ciągu kilku miesięcy wróciła do punktu wyjścia. Pozdrawiam.