Zinplava to lek stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych, szczególnie tych spowodowanych przez bakterię Clostridium difficile. Jest to lek biologiczny, który działa poprzez neutralizację toksyn wydzielanych przez bakterie, co pomaga zapobiec dalszemu uszkodzeniu jelit. Zinplava jest dostępny na receptę i jest zwykle stosowany w połączeniu z innym antybiotykiem do leczenia zakażeń C. difficile.
Preparat zawiera substancję: Bezlotoksumab
Wskazania / działanie
Lek ZINPLAVA zawiera substancję czynną bezlotoksumab.
ZINPLAVA jest lekiem podawanym razem z antybiotykiem w celu zapobiegania nawrotom zakażenia bakterią Clostridium difficile (CDI, ang. Clostridium difficile infection) u pacjentów w wieku 18 lat lub starszych, u których ryzyko nawrotu CDI jest wysokie.
Skład
– Substancją czynną leku jest bezlotoksumab. Każdy ml koncentratu zawiera 25 mg bezlotoksumabu.
– Pozostałe składniki to: kwas cytrynowy jednowodny (E330), kwas dietylenotriaminopentaoctowy, polisorbat 80 (E433), sodu chlorek, sodu cytrynian dwuwodny (E331), woda do wstrzykiwań i sodu wodorotlenek (E524) (do ustalenia pH).
Dawkowanie
– Lek ZINPLAVA będzie podany we wlewie (kroplówka) dożylnym.
– Lek ZINPLAVA zostanie podany w jednej dawce w czasie około 1 godziny. Dawka leku zostanie wyliczona na podstawie masy ciała pacjenta.
– Należy kontynuować przyjmowanie antybiotyku stosowanego w CDI zgodnie z zaleceniami lekarza.
Jeśli pacjent nie zgłosi się na wizytę w celu przyjęcia leku ZINPLAVA
– Powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub pracownikiem fachowego personelu medycznego, aby uzgodnić datę kolejnej wizyty.
– Niezwykle ważne jest, aby nie pominąć dawki leku.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza.
Przedawkowanie
Brak doświadczeń klinicznych związanych z przedawkowaniem produktu leczniczego ZINPLAVA.
W badaniach klinicznych zdrowym ochotnikom podawano dawki do 20 mg/kg mc., które były ogólnie dobrze tolerowane. W przypadku przedawkowania pacjent powinien pozostać pod ścisłą obserwacją w kierunku występowania przedmiotowych lub podmiotowych objawów działań niepożądanych. Należy również zastosować odpowiednie leczenie objawowe.
Jedzenie i picie (alkohol)
Brak danych.
Ciąża i karmienie piersią
– Jeśli pacjentka jest w ciąży lub gdy stara się o dziecko, powinna powiedzieć o tym lekarzowi.
– Nie wiadomo, czy lek ZINPLAVA zaszkodzi dziecku w czasie ciąży.
– Pacjentki karmiące piersią lub zamierzające karmić piersią powinny najpierw skonsultować się z lekarzem.
– Nie wiadomo, czy lek ZINPLAVA przenika do mleka ludzkiego i do organizmu dziecka.
– Pacjentki powinny razem z lekarzem podjąć decyzję, czy będą stosować lek ZINPLAVA.
Ulotka Zinplava
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)