Copaxone

Produkt Copaxone jest lekiem immunomodulującym (tzn. produktem leczniczym, który modyfikuje sposób działania układu odpornościowego pacjenta). Uważa się, że objawy stwardnienia rozsianego są spowodowane przez zaburzenie układu odpornościowego organizmu. Powoduje to powstawanie zmian zapalnych w mózgu i rdzeniu kręgowym.

Lek Copaxone jest wskazany do zmniejszania częstości występowania rzutów choroby z postacią nawracającą stwardnienia rozsianego. Nie wykazano działania leku w przypadku innych postaci stwardnienia rozsianego, w których nie występują lub prawie nie występują rzuty choroby. Lek Copaxone może nie mieć wpływu na czas trwania napadu stwardnienia rozsianego ani na nasilenie dolegliwości podczas tego napadu.

Lek Copaxone jest stosowany u pacjentów, którzy są w stanie chodzić bez niczyjej pomocy.

Lek Copaxone może być także stosowany u pacjentów, u których pierwszy raz wystąpiły objawy, które wskazują na wysokie ryzyko rozwoju stwardnienia rozsianego. Przed zastosowaniem leczenia lekarz wykluczy wszelkie inne przyczyny, które mogły wywołać te objawy.

Jaki jest skład Copaxone, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest octan glatirameru. 1 ml roztworu do wstrzykiwań (odpowiada zawartości jednej ampułko-strzykawki) zawiera 20 mg octanu glatirameru.

Inne składniki leku to: mannitol i woda do wstrzykiwań.

Dawkowanie preparatu Copaxone – jak stosować ten lek?

Zazwyczaj stosowana dawka dobowa leku Copaxone u dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia, to jedna ampułko-strzykawka (20 mg octanu glatirameru), podawana we wstrzyknięciu podskórnym.

Bardzo ważne jest właściwe podanie leku Copaxone:
• Lek należy podawać tylko we wstrzyknięciu podskórnym (patrz: „Instrukcja stosowania” poniżej).
• Lek należy stosować w dawce zaleconej przez lekarza. Należy stosować tylko dawkę przepisaną przez lekarza.
• Nigdy nie wolno stosować tej samej ampułko-strzykawki więcej niż jeden raz. Niezużyty produkt lub odpady należy usunąć.
• Leku Copaxone nie wolno mieszać ani podawać jednocześnie z innymi lekami.
• Jeżeli roztwór zawiera widoczne strącenia, należy go wyrzucić i zastosować nową ampułko-strzykawkę.

Kiedy pacjent otrzyma lek Copaxone po raz pierwszy, lekarz lub pielęgniarka udzieli mu pełnych instrukcji i będzie nadzorować jego stan. Lekarz lub pielęgniarka będzie pozostawać z pacjentem w czasie, kiedy pacjent samodzielnie wykona wstrzyknięcie i przez dalsze pół godziny, aby upewnić się, że nie występują żadne dolegliwości.

Instrukcja stosowania
Przed zastosowaniem leku Copaxone należy starannie przeczytać te instrukcje.

Przed wstrzyknięciem leku należy upewnić się, że przygotowane są wszystkie niezbędne przedmioty:
• jeden blister leku Copaxone 20 mg/ml, ampułko-strzykawki
• pojemnik na zużyte igły i strzykawki.
• Jednorazowo wyjmować z opakowania tylko jeden blister z jedną ampułko-strzykawką. Wszystkie pozostałe strzykawki przechowywać w opakowaniu.
• Jeśli strzykawki były przechowywane w lodówce, blister ze strzykawką umieścić w temperaturze pokojowej, na co najmniej 20 minut przed wstrzyknięciem leku, żeby roztwór ogrzał się do temperatury pokojowej.

Umyć dokładnie ręce mydłem i wodą.

Jeśli pacjent chciałby używać do wstrzyknięć Copaxone wyrobu medycznego, powinien zapoznać się z instrukcją używania dołączoną do wyrobu medycznego do wstrzyknięć Copaxone.

Wybrać miejsce wstrzyknięcia, z zastosowaniem diagramów, przedstawionych na Rysunku 1.
Istnieje siedem okolic na ciele, w których można wykonać wstrzyknięcia: ramiona, uda, biodra i brzuch.

W każdej okolicy wykonywania wstrzyknięć istnieje wiele miejsc wstrzykiwania leku. Codziennie należy wybrać inne miejsce do wykonania wstrzyknięcia, ponieważ zmniejsza to ryzyko podrażnienia lub bólu w miejscu wstrzyknięcia. Należy rotacyjnie zmieniać miejsca wstrzykiwania leku w danej okolicy. Nie należy wstrzykiwać leku za każdym razem w to samo miejsce.

Uwaga: nie należy wstrzykiwać leku w miejscu bolesnym albo ze zmianą barwy skóry, z wyczuwalnymi zgrubieniami lub guzami. Zaleca się opracować schemat rotacyjnego wybierania miejsc wstrzykiwania leku i zapisać go w dzienniczku. Istnieją pewne miejsca na ciele, w których trudno jest samodzielnie wykonywać wstrzyknięcia (na przykład tylna część ramienia). Niekiedy potrzebna jest pomoc.

Jak wstrzykiwać lek:
• Wyjąć strzykawkę z blistra ochronnego, zrywając papierową etykietę.
• Usunąć osłonkę z igły.
• Delikatnie chwycić fałd skóry między kciukiem a palcem wskazującym (Rysunek 2).
• Wbić igłę w skórę jak przedstawiono na Rysunku 3.
• Wstrzyknąć lek, naciskając w dół tłoczek przez dłuższy czas, aż do opróżnienia strzykawki.
• Wyciągnąć strzykawkę i igłę ruchem prosto do góry.
• Wyrzucić strzykawkę do specjalnego pojemnika. Zużytych strzykawek nie wolno wyrzucać do śmieci. Należy je ostrożnie umieścić w specjalnym pojemniku, zgodnie ze wskazówkami lekarza lub pielęgniarki.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zastosowania więcej niż jednej ampułko-strzykawki leku Copaxone na dobę. Należy natychmiast poinformować lekarza.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Copaxone – czy mogę spożywać alkohol?

Nie dotyczy.

Czy można stosować Copaxone w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leku Copaxone nie należy stosować podczas ciąży. W przypadku zajścia w ciążę lub planowania ciąży należy poinformować lekarza.

Podczas leczenia produktem Copaxone należy stosować skuteczne metody antykoncepcji (np. tabletki antykoncepcyjne lub prezerwatywy) w celu zapobiegania ciąży.

Należy poradzić się lekarza, jeśli kobieta stosuje lek Copaxone i chce karmić piersią.

Ulotka Copaxone – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów