Kepivance jest lekiem stosowanym w celu zmniejszenia częstości występowania, skrócenia czasu trwania i złagodzenia ciężkości zapalenia błony śluzowej jamy ustnej u pacjentów z nowotworami układu krwiotwórczego otrzymujących terapię mieloablacyjną, związaną z częstym występowaniem zapalenia błony śluzowej i wymagających przeszczepienia autologicznych komórek macierzystych. Jest dostępny na receptę.
Preparat zawiera substancję: Palifermina
Wskazania / działanie
Kepivance zawiera substancję czynną – paliferminę, która jest białkiem wytwarzanym w procesie biotechnologicznym przez bakterie szczepu Escherichia coli. Palifermina pobudza wzrost komórek nabłonka wyściełających wnętrze jamy ustnej i przewodu pokarmowego, a także komórek znajdujących się w innych tkankach, takich jak skóra. Palifermina działa tak samo jak czynnik wzrostu keratynocytów (KGF), który jest w niewielkich ilościach wytwarzany w organizmie człowieka w warunkach naturalnych.
Kepivance jest stosowany w celu leczenia zapalenia błony śluzowej jamy ustnej (ból, suchość, stan zapalny jamy ustnej), które jest działaniem niepożądanym leczenia nowotworu krwi.
W leczeniu nowotworu krwi pacjent otrzymuje chemioterapię i radioterapię, a następnie dokonuje się przeszczepienia autologicznych komórek macierzystych (komórki z organizmu danego pacjenta, które wytwarzają krwinki). Jednym z działań niepożądanych leczenia jest zapalenie błony śluzowej jamy ustnej. Kepivance jest stosowany w celu zmniejszenia częstości występowania, skrócenia czasu trwania i złagodzenia objawów zapalenia błony śluzowej jamy ustnej. Kepivance powinien być stosowany wyłącznie u osób dorosłych w wieku powyżej 18 lat
Skład
Substancją czynną leku jest palifermina. Każda fiolka zawiera 6,25 mg paliferminy.
Pozostałe składniki to: mannitol, sacharoza, L-histydyna, polisorbat 20 i rozcieńczony kwas solny.
Dawkowanie
Dawka leku wynosi zwykle 60 mikrogramów na kilogram masy ciała na dobę. Lek będzie podawany dożylnie.
Kiedy będzie podawany lek Kepivance
Lek będzie podawany przez 3 kolejne dni przed chemioterapią i radioterapią oraz przez 3 kolejne dni po chemioterapii i radioterapii. Całkowita liczba dawek wynosi 6.
Ostatnia z trzech dawek podanych przed chemioterapią i radioterapią powinna być podana nie wcześniej niż 24 do 48 godzin przed rozpoczęciem chemioterapii i radioterapii. Pierwsza z trzech dawek po chemioterapii i radioterapii powinna być podana po co najmniej 7 dniach od podania ostatniej dawki leku Kepivance/
Przedawkowanie
Lek Kepivance zostanie podany przez lekarza lub pielęgniarkę z doświadczeniem w leczeniu nowotworów.
Jedzenie i picie (alkohol)
Nie dotyczy.
Ciąża i karmienie piersią
Działanie leku nie było badane u kobiet w ciąży. Ważne jest, aby pacjentka poinformowała lekarza jeśli:
– jest w ciąży;
– przypuszcza, że może być w ciąży;
– planuje mieć dziecko.
Prowadzenie pojazdów
Lek podawany w warunkach szpitalnych.
Ulotka Kepivance
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)