Lutapol to lek stosowany w medycynie nuklearnej. Zawiera substancję czynną o nazwie chlorek lutetu (lutetium [177Lu] chloride). Jest to lek stosowany w lecznictwie zamkniętym, co oznacza, że jest stosowany tylko w specjalistycznych jednostkach medycznych. Lek jest dostępny na receptę. Wskazania do stosowania leku ustala lekarz specjalista medycyny nuklearnej.
Preparat zawiera substancję: Lutetu (177Lu) chlorek
Wskazania / działanie
LutaPol jest produktem przeznaczonym wyłącznie do terapii.
LutaPol to produkt radiofarmaceutyczny stosowany jedynie w połączeniu z innym produktem leczniczym który dociera do określonych komórek organizmu. Po dotarciu do celu, LutaPol przekazuje tym określonym komórkom małe dawki promieniowania.
Więcej informacji dotyczących stosowania i możliwych działań niepożądanych spowodowanych podaniem produktu leczniczego znakowanego lutetem (177Lu), dostępnych jest w ulotce dołączonej do opakowania danego produktu leczniczego przeznaczonego do znakowania.
Skład
Substancją czynną produktu jest lutetu (177Lu) chlorek.
Fiolka zawiera w określonym dniu i o określonym czasie 0,925-37 GBq lutetu ( l77Lu) (co odpowiada <1,86 – 74 mikrogramom lutetu [l77Lu] w postaci chlorku lutetu (177Lu).
Pozostałe składniki to kwas solny stężony i woda do wstrzykiwań.
Dawkowanie
Radiofarmaceutyki mogą być podawane wyłącznie przez upoważniony personel. Istnieją ścisłe przepisy dotyczące stosowania, przekazywania i usuwania produktów radiofarmaceutycznych. LutaPol jest stosowany wyłącznie w odpowiednich warunkach i tylko przez osoby odpowiednio wykwalifikowane. Osoby te podejmują specjalne środki ostrożności w celu bezpiecznego stosowania produktu i będą na bieżąco informować o swoich działaniach. Lekarz nie podaje produktu LutaPol bezpośrednio pacjentowi.
Dawka
O wielkości dawki produktu LutaPol, która zostanie podana pacjentowi, decyduje lekarz. Będzie to minimalna dawka niezbędna do uzyskania oczekiwanego efektu terapeutycznego.
Sposób podania
LutaPol jest produktem radiofarmaceutycznym , stosowanym jedynie w połączeniu z innym produktem leczniczym, który dociera do określonych komórek organizmu i który podawany jest wyłącznie przez lekarza. LutaPol przeznaczony jest do znakowania produktów leczniczych podawanych następnie pacjentowi określoną drogą podania w leczeniu określonych chorób.
Przedawkowanie
Przedawkowanie jest mało prawdopodobne, ponieważ dawka produktu podawana pacjentowi jest ściśle kontrolowana przez lekarza specjalistę medycyny nuklearnej. Jednak w przypadku przedawkowania lekarz zastosuje odpowiednie leczenie. W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem LutaPolu, należy zwrócić się do lekarza specjalisty medycyny nuklearnej.
Jedzenie i picie (alkohol)
Brak odrębnych zaleceń.
Ciąża i karmienie piersią
LutaPol jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży.
Przed podaniem produktu należy poinformować lekarza specjalistę medycyny nuklearnej jeśli:
– u kobiety istnieje podejrzenie ciąży,
– nie wystąpiła miesiączka w przewidywanym terminie,
– kobieta karmi piersią.
W przypadku wątpliwości, konieczna jest konsultacja z lekarzem specjalistą w dziedzinie medycyny nuklearnej.
Lekarz rozważy alternatywną metodę terapii, która nie powoduje narażenia na promieniowanie radioaktywne i emisji promieniowania jonizującego.
Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia i w krótkim okresie po zakończeniu leczenia.
W przypadku karmienia piersią i jednoczesnej konieczności podania radiofarmaceutyku lekarz zaleci zaprzestanie karmienia piersią.
Ulotka Lutapol
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)