Javlor to lek stosowany w monoterapii w leczeniu dorosłych pacjentów z zaawansowanym lub z przerzutami rakiem przejściowokomórkowym dróg moczowych po niepowodzeniu wcześniejszej terapii pochodnymi platyny. Jest dostępny na receptę. Lek ten jest przeznaczony do stosowania u dorosłych pacjentów. Wskazania do stosowania tego leku powinny być zawsze konsultowane z lekarzem.
Preparat zawiera substancję: Winflunina
Wskazania / działanie
Javlor zawiera jako substancję czynną winfluninę, która należy do grupy leków przeciwnowotworowych nazywanych alkaloidami Vinca. Leki te oddziaływują na rozwój komórek nowotworowych poprzez zahamowanie ich podziału, co prowadzi do śmierci komórek (cytotoksyczność).
Javlor jest wskazany w leczeniu pacjentów z zaawansowanym lub z przerzutami rakiem pęcherza moczowego i dróg moczowych, po niepowodzeniu wcześniejszej terapii pochodnymi platyny.
Skład
– Substancją czynną leku jest winflunina. Każdy ml koncentratu zawiera 25 mg winfluniny (w postaci wodorowinianiu).
Jedna fiolka po 2 ml zawiera 50 mg winfluniny (w postaci wodorowinianu).
Jedna fiolka po 4 ml zawiera 100 mg winfluniny (w postaci wodorowinianu).
Jedna fiolka po 10 ml zawiera 250 mg winfluniny (w postaci wodorowinianu).
– Pozostały składnik to woda do wstrzykiwań.
Dawkowanie
Dawkowanie
Zalecana dawka leku Javlor u dorosłych pacjentów wynosi 320 mg/m² powierzchni ciała (obliczonej na podstawie masy ciała i wzrostu pacjenta). Leczenie powtarza się co 3 tygodnie.
Lekarz może podjąć decyzję o dostosowaniu początkowej dawki leku Javlor w oparciu o wiek i kondycję fizyczną pacjenta oraz w szczególnych sytuacjach:
– jeśli pacjent wcześniej miał naświetlaną miednicę
– jeśli występują umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności nerek
– jeśli występują zaburzenia czynności wątroby.
W trakcie leczenia, jeśli wystąpią działania niepożądane, lekarz może zmniejszyć dawkę leku Javlor, opóźnić lub przerwać leczenie.
Sposób podawania
Javlor podaje wyszkolony personel medyczny we wlewie dożylnym (kroplówka) trwającym 20 minut.
Leku Javlor nie wolno podawać dokanałowo (dordzeniowo).
Javlor jest koncentratem i dlatego należy go rozcieńczyć przed podaniem.
Przedawkowanie
Głównym nasilonym działaniem niepożądanym związanym z przedawkowaniem winfluniny jest mielosupresja z ryzykiem ciężkiego zakażenia.
Nie ma antidotum w przypadku przedawkowania winfluniny. W przypadku przedawkowania pacjent powinien znajdować się na specjalistycznym oddziale. Należy dokładnie monitorować funkcje życiowe. Należy także podjąć inne odpowiednie działania jak przetaczanie krwi, podawanie antybiotyków i czynników wzrostu.
Jedzenie i picie (alkohol)
Należy poinformować lekarza o tym, że pacjent pije sok grejpfrutowy, gdyż może on nasilać działanie leku Javlor.
Należy także pić wodę i spożywać pokarmy bogate w błonnik.
Ciąża i karmienie piersią
W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza.
Kobiety i mężczyźni w wieku rozrodczym muszą stosować odpowiednie metody antykoncepcji w czasie leczenia oraz przez 3 miesiące po zastosowaniu ostatniej dawki leku Javlor.
Nie należy stosować leku Javlor w ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne.
Nie wolno karmić piersią w czasie kuracji lekiem Javlor.
Jeśli pacjent planuje posiadanie potomstwa, powinien poradzić się lekarza. Pacjent może potrzebować poradnictwa w sprawie pobrania nasienia przed rozpoczęciem leczenia.
Ulotka Javlor
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)