Alyostal to lek w postaci roztworu do skórnych prób punktowych, który zawiera wyciągi alergenowe. Jest stosowany do diagnostyki schorzeń alergicznych typu I wg klasyfikacji Gella i Coombsa, objawiających się głównie nieżytem nosa, zapaleniem spojówek i (lub) zapaleniem śluzówki nosa, astmą oskrzelową sezonową lub całoroczną. Lek jest wydawany na podstawie recepty.
Preparat zawiera substancję:
Wskazania / działanie
Substancję czynną stanowią wyciągi alergenowe – alergeny diagnostyczne do testów skórnych punktowych.
ALYOSTAL to roztwory testowe, które zawierają wyciągi alergenowe pochodzenia roślinnego (pyłki roślin); wyciągi alergenowe pochodzenia zwierzęcego (z sierści, nabłonków, piór); wyciągi alergenowe roztoczy kurzu domowego; wyciągi alergenowe grzybów pleśniowych; wyciągi alergenowe pokarmowe oraz mieszanki wyciągów alergenowych (wg wykazu umieszczonego w załączniku nr 1).
Aktywność odpowiedniego alergenu w roztworze podana jest na etykiecie w jednostkach IR/ml lub IC/ml.
Wskazania do stosowania
Testy skórne wykonuje się w celu zdiagnozowania przyczyn schorzeń alergicznych.
ALYOSTAL stosowany jest w celu potwierdzenia informacji uzyskanych w wywiadzie lekarskim, co do występowania nadwrażliwości typu I na alergeny pochodzenia roślinnego (pyłki roślin), zwierzęcego, pokarmowego, roztoczy kurzu domowego lub grzybów.
Dodatni wynik testu wskazuje na obecność w surowicy krwi pacjenta przeciwciał przeciwko alergenowi użytemu w teście.
Miejscowy obrzęk, rumień, swędzenie (triada Lewis’a) jest wynikiem uwolnienia mediatorów reakcji alergicznej (np.: histaminy, PAF, ECF-A, cytokin), wyzwolonych pod wpływem reakcji antygen – przeciwciało.
Skład
Substancję czynną stanowią wyciągi alergenowe o stężeniu 100 IR/ml lub 100 IC/ml (zgodnie z załącznikiem nr 1) w połączeniu z mannitolem. Ilość mannitolu nie przekracza 40 mg/ml.
Substancje pomocnicze: glicerol, sodu chlorek, fenol, woda do wstrzykiwań.
Roztwór kontrolny ujemny zawiera: glicerol, sodu chlorek, fenol, wodę do wstrzykiwań.
Roztwór kontrolny dodatni zawiera: histaminy chlorowodorek, glicerol, sodu chlorek, fenol, wodę do wstrzykiwań.
Dawkowanie
Testy skórne mogą być wykonywane i interpretowane jedynie przez doświadczonego lekarza.
Do przeprowadzania testów wykorzystuje się dłoniową powierzchnię przedramienia. Pacjent powinien położyć rozluźnioną rękę na stole.
Oczyścić przedramię wacikiem nawilżonym alkoholem etylowym, pozostawić do wyschnięcia. Zaznaczyć na skórze miejsce (miejsca), gdzie wykonany będzie test. Umieścić za pomocą pipetki niewielką kroplę roztworu testowego i zmieniając za każdym razem igłę Stallerpoint, nakłuć skórę pod kroplą. Każde nakłucie powinno być wykonane ze średnim naciskiem, tzn. wykonując wgłębienie skóry od podstawy igły na 2-3 mm.
Próbę z roztworami kontrolnymi dodatnim i ujemnym należy przeprowadzać w tych samych warunkach. O dobrze wykonanym nakłuciu świadczyć będzie odznaczenie średnicy igły Stallerpoint na skórze. Wyniki testów należy odczytać po upływie 20 min. Odczyt wyników polega na zmierzeniu średnicy powstałego rumienia i bąbla.
Uznaje się, że test wrażliwości na zastosowane wyciągi alergenowe wypadł ujemnie, jeśli rumień i bąbel mają średnicę mniejszą niż 3 mm. Przy średnicy większej niż 3 mm wynik testu uznawany jest za dodatni. Reakcja skórna wywołana przez testowany wyciąg alergenowy jest porównywana z reakcją wywołaną pod wpływem użycia roztworów kontrolnych: dodatnim wywołującym zawsze reakcję dodatnią i ujemnym wywołującym zawsze reakcje ujemną.
Przedawkowanie
Brak informacji na temat przedawkowania. Testy skórne wykonywane sa przez lekarza.
Jedzenie i picie (alkohol)
Nie dotyczy.
Ciąża i karmienie piersią
Nie należy przeprowadzać testów skórnych punktowych w okresie ciąży.
Ulotka Alyostal
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)