Prolastin to lek w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do infuzji. Jest inhibitorem alfa-1-proteinazy (alpha1-PI). Stosowany jest w celu przywrócenia równowagi pomiędzy alpha1-PI a elastazami w płucach, co zapobiega dalszemu pogarszaniu się rozedmy płuc. Lek jest dostępny na receptę.
Preparat zawiera substancję:
Wskazania / działanie
Prolastin należy do grupy inhibitorów proteinazy.
Inhibitor alfa-1-proteinazy (alpha1-PI) jest produkowany przez organizm w celu hamowania czynności substancji zwanych elastazami, które uszkadzają tkankę płucną. Wrodzony niedobór alpha1-PI powoduje zaburzenie równowagi pomiędzy alpha1-PI a elastazami. Może to prowadzić do postępującego uszkodzenia tkanki płucnej i powstania rozedmy płuc. Rozedma płuc to nieprawidłowe rozdęcie płuc, któremu towarzyszy niszczenie tkanki płucnej. Prolastin stosuje się w celu przywrócenia równowagi pomiędzy alpha1-PI a elastazami w płucach, a co za tym idzie do zapobiegania dalszemu pogarszaniu się rozedmy płuc.
Prolastin stosuje się w długotrwałym leczeniu wspomagającym u pacjentów z niedoborem inhibitora alfa-1-proteinazy, u których lekarz zalecił taką formę leczenia.
Skład
Substancją czynną jest ludzki (pochodzący z ludzkiej krwi lub osocza) inhibitor alfa-1-proteinazy.
Inne składniki leku to sodu chlorek, sodu diwodorofosforan, woda do wstrzykiwań.
Dawkowanie
Lek Prolastin będzie podawany przez lekarza w następujący sposób:
W większości przypadków wystarcza podanie raz w tygodniu dawki 60 mg substancji czynnej na kilogram masy ciała (co odpowiada 180 ml gotowego roztworu zawierającego 25 mg/ml ludzkiego inhibitora alfa-1-proteinazy dla pacjenta ważącego 75 kg) w krótkotrwałej infuzji.
Leczenie lekiem Prolastin powinien prowadzić lub nadzorować lekarz mający doświadczenie w leczeniu przewlekłych, obturacyjnych chorób płuc.
O okresie leczenia decyduje lekarz prowadzący. Nie ma zaleceń dotyczących maksymalnego okresu leczenia.
W jaki sposób i kiedy należy stosować lek Prolastin?
Suchą substancję należy wymieszać i rozpuścić w fiolce zawierającej 40 ml wody do wstrzykiwań z przestrzeganiem zasad aseptyki. Przygotowany roztwór należy podawać we wlewie dożylnym.
W przypadku wrażenia, że działanie leku Prolastin jest zbyt silne lub zbyt słabe, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Przedawkowanie
Nie są dotąd znane skutki przedawkowania.
Jedzenie i picie (alkohol)
Nie dotyczy.
Ciąża i karmienie piersią
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania leku Prolastin w okresie ciąży. Należy poinformować lekarza o ciąży lub jej planowaniu. Nie wiadomo, czy Prolastin przenika do mleka ludzkiego. Kobiety karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem.
Ulotka Prolastin
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)