Preflucel to szczepionka przeciw grypie przeznaczona dla dorosłych i osób starszych. Szczepionka uodparnia na szczepy grypy zawarte w niej, ale nie chroni przed przeziębieniem. Jest dostępna na receptę. Wskazaniem do stosowania jest nabycie odporności przeciwko grypie.
Preparat zawiera substancję:
Wskazania / działanie
PREFLUCEL to szczepionka. Ta szczepionka pomaga chronić dorosłych i osoby w podeszłym wieku przed grypą. Szczepionkę PREFLUCEL należy stosować zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.
Gdy dana osoba otrzymuje szczepionkę PREFLUCEL, układ odpornościowy (naturalny system obronny organizmu) wytwarza własną ochronę (przeciwciała) przeciwko chorobie. Żaden ze składników szczepionki nie może spowodować grypy.
Grypa to choroba, która może szybko się rozprzestrzeniać i jest wywoływana przez różne szczepy, które mogą się zmieniać co roku. Z tego powodu może być konieczne szczepienie co roku. Największe ryzyko zachorowania na grypę występuje w zimnych miesiącach, od października do marca. Osoba niezaszczepiona jesienią może być poddana szczepieniu aż do wiosny, ponieważ do tego czasu jest narażona na ryzyko zachorowania na grypę. Lekarz może zalecić najlepszy termin szczepienia.
Szczepionka PREFLUCEL chroni przeciw trzem zawartym w niej szczepom wirusa po około 2 do 3 tygodni po wstrzyknięciu.
Okres inkubacji dla grypy wynosi kilka dni, więc narażenie na grypę tuż przed lub wkrótce po szczepieniu nadal grozi rozwojem choroby.
Szczepionka nie zabezpieczy przed przeziębieniem, chociaż niektóre z jego objawów są podobne do grypy
Skład
Substancją czynną jest wirus grypy (inaktywowany, rozszczepiony) następujących szczepów*:
A/California/07/2009 (H1N1) 15 mikrogramów HA**
A/Victoria/361/2011 (A/pN2) 15 mikrogramów HA**
B/Hubei-Wujiagang/158/2009 (B) 15 mikrogramów HA**
w dawce 0,5 ml
* namnażane w hodowlach komórek Vero (ciągła linia komórek pochodząca od ssaków)
** hemaglutynina
Szczepionka jest zgodna z zaleceniami WHO (ang. World Health Organization — Światowa Organizacja Zdrowia) (półkula północna) i decyzją UE dotyczącą sezonu 2012/2013.
Substancje pomocnicze:
trometamol, sodu chlorek, woda do wstrzykiwań i polisorbat 80.
Dawkowanie
Lekarz poda PREFLUCEL we wstrzyknięciu do górnej części ramienia (mięsień naramienny).
Szczepionki w żadnym wypadku nie wolno podawać dożylnie.
Dorośli w wieku od 18 lat i starsi otrzymują jedno wstrzyknięcie po 0,5 ml szczepionki PREFLUCEL.
Stosowanie u dzieci
Brak jest informacji na temat stosowania szczepionki PREFLUCEL u osób poniżej 18 roku życia.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przedawkowanie
W razie przyjęcia dawki większej niż zalecana i wystąpienia niepokojących objawów (np. senności, zaburzeń widzenia, tachykardii, uderzeń gorąca), należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jedzenie i picie (alkohol)
Nie dotyczy.
Ciąża i karmienie piersią
Bezpieczeństwo stosowania szczepionki PREFLUCEL w ciąży i w okresie karmienia piersią nie było oceniane w badaniach klinicznych. Ograniczone dane uzyskane o szczepieniach kobiet w ciąży przeciwko grypie nie wskazują, żeby szczepionka mogła mieć szkodliwy wpływ na ciążę lub dziecko. Zastosowanie tej szczepionki można rozważać począwszy od drugiego trymestru ciąży. W przypadku kobiet w ciąży, u których występują warunki medyczne zwiększające ryzyko powikłań spowodowanych grypą, szczepionkę można podać zgodnie z zaleceniami krajowymi.
Nie został oceniony wpływ szczepionki PREFLUCEL na płodność u mężczyzn.
Szczepionkę PREFLUCEL można stosować w okresie karmienia piersią.
Lekarz zdecyduje, czy będzie można podać szczepionkę PREFLUCEL. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Ulotka Preflucel
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)