Szanowni Państwo, w dniu 2024-03-06 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 3/WS/2024 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Paracetamol Aflofarm (podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Pabianicach). Paracetamol Aflofarm – jaka decyzja została podjęta? Decyzja: WSTRZYMANIE_W_OBROCIE … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2024-03-04 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 6/WC/ZW/2024 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Levosimendan Kabi (podmiot odpowiedzialny: Fresenius Kabi Polska sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie). Levosimendan Kabi – jaka decyzja została podjęta? Decyzja: Wycofanie … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2024-02-12 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 5/WC/ZW/2024 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Misintu (podmiot odpowiedzialny: Koçsel İlaç San. ve Tic. A.Ş.Turcja, podmiot który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego: Genesis Pharm sp. … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2024-02-09 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 4/WC/ZW/2024 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Vblaast 10 (podmiot odpowiedzialny: podmiot odpowiedzialny: VAMA LIFECARE PVT. LTD. Z siedzibą w Indiach; podmiot, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2024-02-09 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 2/WS/2024 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Reparil Gel N (podmiot odpowiedzialny: Mylan Healthcare sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie). Reparil Gel N – jaka decyzja została podjęta? Decyzja: … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2024-02-05 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 3/WC/ZW/2024 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Cytostin (podmiot odpowiedzialny: podmiot odpowiedzialny: Bruck Pharma PVT. LTD z siedzibą w Indiach; podmiot, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2024-01-30 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 1/WS/2024 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Zodgane (podmiot odpowiedzialny: Zentiva k.s. z siedzibą w Pradze). Zodgane – jaka decyzja została podjęta? Decyzja: WSTRZYMANIE_W_OBROCIE Postać farmaceutyczna: aerozol do nosa, zawiesina … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2024-01-25 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 2/WC/ZW/2024 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Symibace (podmiot odpowiedzialny: Symphar sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie). Symibace – jaka decyzja została podjęta? Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Moc i postać farmaceutyczna: … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2024-01-18 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 1/WC/ZW/2024 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Corsib (podmiot odpowiedzialny: Medreg s.r.o. z siedzibą w Republice Czeskiej). Corsib – jaka decyzja została podjęta? Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Moc i postać farmaceutyczna: tabletki … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2024-01-15 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 12/2023/W dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Clotidal MAX (podmiot odpowiedzialny: US Pharmacia sp. z o.o. z siedzibą we Wrocław). Clotidal MAX – jaka decyzja została podjęta? Decyzja: PONOWNE_DOPUSZCZENIE_DO_OBROTU Moc … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2024-01-10 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 7/2023/W dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Trazodone Neuraxpharm (podmiot odpowiedzialny: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH z siedzibą w Langenfeld, Niemcy). Trazodone Neuraxpharm – jaka decyzja została podjęta? Decyzja: PONOWNE_DOPUSZCZENIE_DO_OBROTU Moc i … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2023-12-29 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 36/2023 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie APAP dla dzieci FORTE (podmiot odpowiedzialny: US Pharmacia sp. z o.o. z siedzibą we Wrocławiu). APAP dla dzieci FORTE – jaka decyzja została … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2023-12-29 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr DECYZJA dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Tadalafil Aurovitas (podmiot odpowiedzialny: Aurovitas Pharma Polska sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie). Tadalafil Aurovitas – jaka decyzja została podjęta? Decyzja: PONOWNE_DOPUSZCZENIE_DO_OBROTU … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2023-12-22 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 15/2023 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Auroverin MR (podmiot odpowiedzialny: Aurovitas Pharma Polska sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie). Auroverin MR – jaka decyzja została podjęta? Decyzja: WSTRZYMANIE_W_OBROCIE … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2023-12-19 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 35/2023 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Syldenafilu cytrynian (podmiot odpowiedzialny: Fagron sp. z.o.o., ul. Pasternik 26, 31-354 Kraków). Syldenafilu cytrynian – jaka decyzja została podjęta? Decyzja: ZAKAZ_WPROWADZENIA GIF wycofuje … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2023-12-15 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 5/2023/W dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Autostrzykawka Morfina Przeciwko Bólowi (podmiot odpowiedzialny: Zakład Produkcji Sprzętu Medycznego RAVIMED sp. z o.o. z siedzibą w miejscowości Łajski). Autostrzykawka Morfina Przeciwko Bólowi … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2023-11-27 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 34/2023 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Oxylaxon (podmiot odpowiedzialny: G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria). Oxylaxon – jaka decyzja została podjęta? Decyzja: ZAKAZ_WPROWADZENIA Moc i postać farmaceutyczna: … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2023-11-17 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 33/2023 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Benodil (podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., Starogard Gdański). Benodil – jaka decyzja została podjęta? Decyzja: ZAKAZ_WPROWADZENIA Moc i postać farmaceutyczna: zawiesina do … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2023-11-17 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 32/2023 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Linezolid Polpharma (podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim). Linezolid Polpharma – jaka decyzja została podjęta? Decyzja: ZAKAZ_WPROWADZENIA Moc … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2023-11-10 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 14/2023 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Benodil (podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim). Benodil – jaka decyzja została podjęta? Decyzja: WSTRZYMANIE_W_OBROCIE Moc i postać … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2023-11-09 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 31/2023 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Temozolomide Sun (podmiot odpowiedzialny: Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., z siedzibą w Hoofddorp, Holandia). Temozolomide Sun – jaka decyzja została podjęta? Decyzja: ZAKAZ_WPROWADZENIA … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2023-10-30 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 5/2023 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Mebelin (podmiot odpowiedzialny: Aristo Pharma sp. z o.o., z siedzibą w Warszawie). Mebelin – jaka decyzja została podjęta? Decyzja: ZAKAZ_WPROWADZENIA Moc i postać … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2023-10-30 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 30/2023 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Mebelin (podmiot odpowiedzialny: Aristo Pharma sp. z o.o., z siedzibą w Warszawie). Mebelin – jaka decyzja została podjęta? Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Moc i postać … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2023-10-20 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr DECYZJA dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Ozempic (podmiot odpowiedzialny: Novo Nordisk A/S z siedzibą w Danii). Ozempic – jaka decyzja została podjęta? Decyzja: ZAKAZ_WPROWADZENIA Moc i postać farmaceutyczna: roztwór … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2023-10-20 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 13/2023 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Symibace (podmiot odpowiedzialny: Symphar sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie). Symibace – jaka decyzja została podjęta? Decyzja: WSTRZYMANIE_W_OBROCIE Moc i postać farmaceutyczna: … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2023-10-19 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 29/2023 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Dexamytrex (podmiot odpowiedzialny: Dr. Gerhard Mann Chem.-Pharm. Fabrik GmbH z siedzibą w Niemczech). Dexamytrex – jaka decyzja została podjęta? Decyzja: ZAKAZ_WPROWADZENIA Moc i … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2023-10-12 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr NR 10/2023 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Levosimendan Kabi (podmiot odpowiedzialny: Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawi). Levosimendan Kabi – jaka decyzja została podjęta? Decyzja: … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2023-10-12 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 11/2023 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Egoropal (podmiot odpowiedzialny: Egis Pharmaceuticals PLC z siedzibą w Budapeszcie, Węgry). Egoropal – jaka decyzja została podjęta? Decyzja: WSTRZYMANIE_W_OBROCIE Moc i postać farmaceutyczna: … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2023-10-12 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 12/2023 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Clotidal MAX (podmiot odpowiedzialny: US Pharmacia Sp. z o.o. z siedzibą we Wrocławiu). Clotidal MAX – jaka decyzja została podjęta? Decyzja: WSTRZYMANIE_W_OBROCIE Moc … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2023-10-10 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 9/2023 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Faringan (podmiot odpowiedzialny: Solinea Sp. z o.o. Sp.K. Elizówka 65 21-003 Ciecierzyn). Faringan – jaka decyzja została podjęta? Decyzja: WSTRZYMANIE_W_OBROCIE Moc i postać … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2023-10-09 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 7/2023 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Trazodone Neuraxpharm (podmiot odpowiedzialny: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH z siedzibą w Langenfeld, Niemcy). Trazodone Neuraxpharm – jaka decyzja została podjęta? Decyzja: WSTRZYMANIE_W_OBROCIE Moc i … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2023-10-09 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 8/2023 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Tadalafil Aurovitas (podmiot odpowiedzialny: Aurovitas Pharma Polska sp. z o.o., ul. Sokratesa 13D lokal 27, 01-909 Warszawa). Tadalafil Aurovitas – jaka decyzja została … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2023-10-02 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 4/2023 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Hycamtin (podmiot odpowiedzialny: Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova ulica 57, 1000 Ljubljana, Slovenia). Hycamtin – jaka decyzja została podjęta? Decyzja: ZAKAZ_WPROWADZENIA Moc i postać … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2023-09-29 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 6/2023 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Benlek (podmiot odpowiedzialny: SOLINEA sp. z o.o. sp. k. z siedzibą w Ciecierzynie). Benlek – jaka decyzja została podjęta? Decyzja: WSTRZYMANIE_W_OBROCIE Moc i … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2023-09-01 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 28/2023 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Tranexamic acid injection BP (podmiot odpowiedzialny: Jackson Laboratories Pvt. Ltd., Indie, podmiot, który uzyskał zgodę Ministra Zdrowia na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2023-08-28 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 27/2023 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Vendal retard (podmiot odpowiedzialny: G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Austria). Vendal retard – jaka decyzja została podjęta? Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Moc i … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2023-08-11 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 26/2023 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Aciclovir Jelfa (podmiot odpowiedzialny: Bausch Health Ireland Limited, 3013 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24PPT3, Irlandia). Aciclovir Jelfa – jaka decyzja … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2023-08-07 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 25/2023 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Tresuvi (podmiot odpowiedzialny: Amomed Pharma GmbH, Leopold-Ungar-Platz 2, 1190 Wiedeń, Austria). Tresuvi – jaka decyzja została podjęta? Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Moc i postać farmaceutyczna: … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2023-08-04 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 24/2023 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Amikacin B.Braun (podmiot odpowiedzialny: B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen, Niemcy). Amikacin B.Braun – jaka decyzja została podjęta? Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Moc … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2023-08-04 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 24/2023 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Fluconazole B. Braun 2 mg/ml (podmiot odpowiedzialny: B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen, Niemcy). Fluconazole B. Braun 2 mg/ml – jaka … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2023-08-04 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 24/2023 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Gentamicin B.Braun (podmiot odpowiedzialny: B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen, Niemcy). Gentamicin B.Braun – jaka decyzja została podjęta? Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Moc … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2023-08-04 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 24/2023 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Metronidazole B. Braun (podmiot odpowiedzialny: B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen, Niemcy). Metronidazole B. Braun – jaka decyzja została podjęta? Decyzja: … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2023-08-04 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 24/2023 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Paracetamol B. Braun (podmiot odpowiedzialny: B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen, Niemcy). Paracetamol B. Braun – jaka decyzja została podjęta? Decyzja: … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2023-08-04 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 24/2023 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Ibuprofen B. Braun (podmiot odpowiedzialny: B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen, Niemcy). Ibuprofen B. Braun – jaka decyzja została podjęta? Decyzja: … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2023-08-01 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 23/2023 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Lactulose-MIP (podmiot odpowiedzialny: MIP Pharma Polska Sp. z o.o. z siedzibą Gdańsku). Lactulose-MIP – jaka decyzja została podjęta? Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Moc i postać … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2023-08-01 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 3/2023 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Lactulose-MIP (podmiot odpowiedzialny: MIP Pharma Polska Sp. z o.o. z siedzibą Gdańsku). Lactulose-MIP – jaka decyzja została podjęta? Decyzja: ZAKAZ_WPROWADZENIA Moc i postać … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2023-07-31 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 22/2023 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Sabril (podmiot odpowiedzialny: Sanofi Winthrop Industrie, 82 Avenue Raspail, 94250 Gentilly, Francja). Sabril – jaka decyzja została podjęta? Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Moc i postać … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2023-07-28 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 21/2023 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Pasta borowinowa lecznicza (podmiot odpowiedzialny: BIOCHEM Michalik Spółka Jawna, ul. Ks. J. Poniatowskiego 15, 32-700 Bochnia). Pasta borowinowa lecznicza – jaka decyzja została … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2023-07-24 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 19/2023 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Andepin (podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne „Synteza” Sp. z o.o., ul. Św. Michała 67/71, 61-005 Poznań). Andepin – jaka decyzja została podjęta? Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2023-07-24 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 20/2023 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Tresuvi (podmiot odpowiedzialny: Amomed Pharma GmbH, Leopold-Ungar-Platz 2, 1190 Wiedeń, Austria). Tresuvi – jaka decyzja została podjęta? Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Moc i postać farmaceutyczna: … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2023-07-18 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 5/2023 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Autostrzykawka Morfina Przeciwko Bólowi (podmiot odpowiedzialny: Zakład Produkcji Sprzętu Medycznego RAVIMED Sp. z o.o., z siedzibą w Łajskach). Autostrzykawka Morfina Przeciwko Bólowi – … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2023-07-07 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 18/2023 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Sirdalud MR (podmiot odpowiedzialny: Sandoz GmbH, Austria (uprzednio Novartis Poland sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie)). Sirdalud MR – jaka decyzja została … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2023-07-07 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 2/2023 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Sirdalud MR (podmiot odpowiedzialny: Sandoz GmbH, Austria (uprzednio Novartis Poland sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie)). Sirdalud MR – jaka decyzja została … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2023-07-03 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 17/2023 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Detimedac 100 mg (podmiot odpowiedzialny: medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH z siedzibą w Niemczech). Detimedac 100 mg – jaka decyzja została podjęta? … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2023-07-03 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 17/2023 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Detimedac 200 mg (podmiot odpowiedzialny: medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH z siedzibą w Niemczech). Detimedac 200 mg – jaka decyzja została podjęta? … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2023-07-03 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 17/2023 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Detimedac 500 mg (podmiot odpowiedzialny: medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH z siedzibą w Niemczech). Detimedac 500 mg – jaka decyzja została podjęta? … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2023-06-29 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 1/2023/W dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Lorabex (podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne „POLPHARMA” S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim). Lorabex – jaka decyzja została podjęta? Decyzja: PONOWNE_DOPUSZCZENIE_DO_OBROTU Moc i postać … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2023-06-26 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 4/2023 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Mebelin (podmiot odpowiedzialny: Aristo Pharma Sp. z o.o., ul. Baletowa 30, 02-867 Warszawa). Mebelin – jaka decyzja została podjęta? Decyzja: WSTRZYMANIE_W_OBROCIE Moc i … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2023-06-16 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 3/2023 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie PALIFREN LONG (podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma S.A., Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A, 05-152 Czosnów). PALIFREN LONG – jaka decyzja została podjęta? Decyzja: WSTRZYMANIE_W_OBROCIE … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2023-06-14 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 16/2023 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Duracef (podmiot odpowiedzialny: Bausch Health Ireland Limited, Irlandia). Duracef – jaka decyzja została podjęta? Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Moc i postać farmaceutyczna: proszek do sporządzania … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2023-05-26 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 2/2023 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie APAP dla dzieci FORTE (podmiot odpowiedzialny: US Pharmacia Sp. z o.o. ul. Wrocław). APAP dla dzieci FORTE – jaka decyzja została podjęta? Decyzja: … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2023-04-27 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 15/2023 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Tirosint Sol (podmiot odpowiedzialny: IBSA Farmaceutici Italia S.r.L., Włochy). Tirosint Sol – jaka decyzja została podjęta? Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Moc i postać farmaceutyczna: roztwór … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2023-04-07 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 14/2023 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Sirdalud MR (podmiot odpowiedzialny: Novartis Poland sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie zmieniony decyzją Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2023-04-05 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 13/2023 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Vectibix (podmiot odpowiedzialny: Amgen Europe B.V. Holandia). Vectibix – jaka decyzja została podjęta? Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Moc i postać farmaceutyczna: Koncentrat do sporządzania roztworu … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2023-03-29 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 12/2023 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Elocom (podmiot odpowiedzialny: Organon Biosciences S.R.L, Rumunia podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu; Medezin Sp. z o.o. zs. w Łodzi, podmiot uprawniony do importu … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2023-03-24 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 11/2023 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Melisa Fix (podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne „Polpharma” S.A.). Melisa Fix – jaka decyzja została podjęta? Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Moc i postać farmaceutyczna: zioła do … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2023-03-08 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 9/2023 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie MORFİN HİDROKLORÜR Osel 0.01 g/1 ml (podmiot odpowiedzialny: OSEL İlaç San. ve Tic. A.Ş., Turkey, podmiot, który uzyskał zgodę Ministra Zdrowia na czasowe … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2023-03-08 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 10/2023 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Tirosint Sol (podmiot odpowiedzialny: IBSA Farmaceutici Italia S.r.L., Włochy). Tirosint Sol – jaka decyzja została podjęta? Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Moc i postać farmaceutyczna: roztwór … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2023-03-03 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 8/2023 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie ADRENALIN OSEL (Adrenaline), 1 mg/1 mL IM/IV/SC Solution for Injection, Ampułka a 1 mg/ml, (podmiot odpowiedzialny: OSEL İlaç San. ve Tic. A.Ş. Turkey). … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2023-02-23 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 7/2023 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie ADRENALIN OSEL 1 mg/1 mL IM/IV/SC Solution for Injection (podmiot odpowiedzialny: OSEL İlaç San. ve Tic. A.Ş.; podmiot, który uzyskał zgodę Ministra Zdrowia … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2023-02-21 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 6/2023 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Tirosint Sol (podmiot odpowiedzialny: IBSA Farmaceutici Italia S.r.l. z siedzibą we Włoszech). Tirosint Sol – jaka decyzja została podjęta? Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Moc i … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2023-02-16 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 1/2023 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Lorabex (podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne „Polpharma” S.A., ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdańsk). Lorabex – jaka decyzja została podjęta? Decyzja: WSTRZYMANIE_W_OBROCIE Moc i … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2023-01-31 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 5/2023 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Diprophos (podmiot odpowiedzialny: Organon Polska Sp. z o.o. ul. Marszałkowska 126/134, 00-008 Warszawa). Diprophos – jaka decyzja została podjęta? Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Moc i … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2023-01-31 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 1/2023 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Diprophos (podmiot odpowiedzialny: Organon Polska Sp. z o.o. ul. Marszałkowska 126/134, 00-008 Warszawa). Diprophos – jaka decyzja została podjęta? Decyzja: ZAKAZ_WPROWADZENIA Moc i … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2023-01-27 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 4/2023 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Bupicain (podmiot odpowiedzialny: Monico SpA, podmiot, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego: Shiraz Pharm Sp. z o.o., Ksawerów). Bupicain … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2023-01-26 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 3/2023 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Febrisan (podmiot odpowiedzialny: Orifarm Healthcare A/S). Febrisan – jaka decyzja została podjęta? Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Moc i postać farmaceutyczna: proszek musujący Moc: (750 mg … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2023-01-10 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 1/2023 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Bupivacaine Hydrochloride in Dextrose Injection USP (podmiot odpowiedzialny: RemDcion Healthcare International, Indie, podmiot, który uzyskał zgodę Ministra Zdrowia na czasowe dopuszczenie do obrotu … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2023-01-10 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 2/2023 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Allergovit (podmiot odpowiedzialny: Allergopharma GmbH & Co. KG). Allergovit – jaka decyzja została podjęta? Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Moc i postać farmaceutyczna: zawiesina do wstrzykiwań … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2022-12-09 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 27/2022 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Allergovit (podmiot odpowiedzialny: Allergopharma GmbH & Co.KG). Allergovit – jaka decyzja została podjęta? Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Moc i postać farmaceutyczna: zawiesina do wstrzykiwań Moc: … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2022-12-07 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 26/2022 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Bisoratio ASA (podmiot odpowiedzialny: Actavis Group PTC ehf.). Bisoratio ASA – jaka decyzja została podjęta? Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Moc i postać farmaceutyczna: Kapsułki twarde … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2022-12-05 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 25/2022 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Rivanol 0,1% (podmiot odpowiedzialny: Poznańskie Zakłady Zielarskie HERBAPOL S.A. z siedzibą w Poznaniu). Rivanol 0,1% – jaka decyzja została podjęta? Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Moc … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2022-11-29 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 24/2022 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Cernevit (podmiot odpowiedzialny: Baxter Polska Sp.z.o.o). Cernevit – jaka decyzja została podjęta? Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Moc i postać farmaceutyczna: proszek do sporządzania roztworu do … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2022-11-17 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 23/2022 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Tobramycin B. Braun (podmiot odpowiedzialny: B. Braun Melsungen AG). Tobramycin B. Braun – jaka decyzja została podjęta? Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Moc i postać farmaceutyczna: … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2022-10-14 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 2/2022 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Fluorouracil Accord (podmiot odpowiedzialny: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.). Fluorouracil Accord – jaka decyzja została podjęta? Decyzja: WSTRZYMANIE_W_OBROCIE Moc i postać farmaceutyczna: … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2022-10-06 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 22/2022 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Mupina (podmiot odpowiedzialny: INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH, Niemcy). Mupina – jaka decyzja została podjęta? Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Moc i postać farmaceutyczna: Maść do … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2022-09-01 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 21/2022 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Menaright Forte, Phytomenadion Injection 2mg/0,2 ml (podmiot odpowiedzialny: podmiot odpowiedzialny: Alvita Pharma Pvt. Ltd z siedzibą w Indiach, podmiot, który uzyskał zgodę na … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2022-07-22 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 20/2022 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Heviran (podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne Polpharma Spółka Akcyjna). Heviran – jaka decyzja została podjęta? Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Moc i postać farmaceutyczna: Tabletki powlekane Moc: … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2022-07-19 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 18/2022 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Amiodaron Hameln (podmiot odpowiedzialny: hameln pharma gmbh). Amiodaron Hameln – jaka decyzja została podjęta? Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Moc i postać farmaceutyczna: Koncentrat do sporządzania … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2022-07-19 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 19/2022 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Vitaminum C Teva (podmiot odpowiedzialny: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.). Vitaminum C Teva – jaka decyzja została podjęta? Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Moc i … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2022-07-12 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 17/2022 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Tadalafil Aristo (podmiot odpowiedzialny: Aristo Pharma Sp. z o.o.). Tadalafil Aristo – jaka decyzja została podjęta? Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Moc i postać farmaceutyczna: Tabletki … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2022-07-07 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 16/2022 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Structum (podmiot odpowiedzialny: Pierre Fabre Medicament S.A.S., Francja). Structum – jaka decyzja została podjęta? Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Moc i postać farmaceutyczna: Kapsułki Moc: 500 … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2022-06-28 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 15/2022 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Angusta (podmiot odpowiedzialny: Norgine B.V. z siedzibą w Holandii). Angusta – jaka decyzja została podjęta? Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Moc i postać farmaceutyczna: Tabletki Moc: … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2022-06-13 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 13/2022 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Lactulose-MIP (podmiot odpowiedzialny: MIP Pharma Polska Sp. z o.o.). Lactulose-MIP – jaka decyzja została podjęta? Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Moc i postać farmaceutyczna: syrop Moc: … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2022-06-13 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 14/2022 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Lactulose-MIP (podmiot odpowiedzialny: InPharm Sp. z o.o.). Lactulose-MIP – jaka decyzja została podjęta? Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Moc i postać farmaceutyczna: syrop Moc: 9,75 g/15 … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2022-05-02 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 1/2022 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Sumilar HCT (podmiot odpowiedzialny: Sandoz GmbH). Sumilar HCT – jaka decyzja została podjęta? Decyzja: WSTRZYMANIE_W_OBROCIE Moc i postać farmaceutyczna: Kapsułki twarde Moc: 5 … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2022-04-27 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 12/2022 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Hemkortin-HC (podmiot odpowiedzialny: Polmex Pharma Biniecki & Malinowski sp. j.). Hemkortin-HC – jaka decyzja została podjęta? Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Moc i postać farmaceutyczna: Maść … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2022-04-25 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr DECYZJA NR 11/2022 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Accupro 40 (podmiot odpowiedzialny: Pfizer Europe MA EEIG z siedzibą w Belgii). Accupro 40 – jaka decyzja została podjęta? Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2022-04-25 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 10/2022 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Vigantol (podmiot odpowiedzialny: P&G Health Germany GmbH). Vigantol – jaka decyzja została podjęta? Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Moc i postać farmaceutyczna: Krople doustne, roztwór Moc: … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2022-04-25 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr DECYZJA NR 11/2022 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Accupro 5 (podmiot odpowiedzialny: Pfizer Europe MA EEIG z siedzibą w Belgii). Accupro 5 – jaka decyzja została podjęta? Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU … Czytaj dalej
Szanowni Państwo, w dniu 2022-04-25 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr DECYZJA NR 11/2022 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Accupro 10 (podmiot odpowiedzialny: Pfizer Europe MA EEIG z siedzibą w Belgii). Accupro 10 – jaka decyzja została podjęta? Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU … Czytaj dalej
Decyzje Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego to dokumenty, które dotyczą spraw związanych z bezpieczeństwem i jakością produktów leczniczych w Polsce. Decyzje te mogą dotyczyć między innymi wycofania, wstrzymania, zakazu lub ponownego dopuszczenia do obrotu produktów leczniczych, które nie spełniają wymagań prawnych lub stanowią zagrożenie dla zdrowia. Decyzje te są wydawane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego na podstawie Ustawy Prawo farmaceutyczne.
Decyzje GIF a zadania Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej
Wykaz decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego np. o wycofaniu z obrotu produktów leczniczych.
Z wielu zadań Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej określonych w ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U.2008.45.271 j.t) najważniejszy dla ochrony zdrowia i życia ludzi jest nadzór nad jakością produktów leczniczych.
Bezpośrednia kontrola jakości leków odbywa się poprzez:
kontrolowanie jakości leków recepturowych i aptecznych sporządzonych w aptekach;
skierowania przez Inspekcję Farmaceutyczną, produktów leczniczych dopuszczonych po raz pierwszy na podstawie ustawy do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej, do badań jakościowych w wyspecjalizowanych instytutach i laboratoriach badawczych;
skierowania produktów leczniczych do badań w ramach Państwowej Kontroli Planowej, wg. zatwierdzonego harmonogramu oraz zakresu kontroli – pobór leków do badań następuje z różnych jednostek na terenie wszystkich województw.
Bądź na bieżąco w zakresie wycofanych partii leków
Czy starasz się nadążyć za ciągle zmieniającymi się przepisami dotyczącymi przemysłu farmaceutycznego? Zrelaksuj się – zadbamy o Ciebie! Kategoria Decyzje Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego na naszej stronie internetowej jest wypełniona wszystkimi najnowszymi decyzjami i orzeczeniami głównego organu regulacyjnego w tej dziedzinie. Niezależnie od tego, czy potrzebujesz wiedzieć, jak radzić sobie z wycofaniem produktów, czy po prostu interesujesz się najnowszymi osiągnięciami w dziedzinie bezpieczeństwa leków, tutaj znajdziesz wszystko, czego potrzebujesz. Bądź na bieżąco i bez problemów – sprawdź już dziś naszą kategorię Decyzje Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego!