Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | Holsten Pharma GmbH |
Kod ATC | B01AC24 |
Procedura | DCP |
Substancja | Tikagrelor |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ticagrelor Holsten?
Tikagrelor należy do grupy leków przeciwpłytkowych i jest stosowany w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (ASA) w celu zapobiegania zdarzeniom sercowo-naczyniowym u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym (OZW) lub zawałem serca w wywiadzie. Lek działa poprzez hamowanie agregacji (zlepiania się) płytek krwi, zmniejszając tym samym ryzyko powstania zakrzepów, które mogą powodować zawał serca lub udar mózgu. Tikagrelor wiąże się odwracalnie z receptorem płytkowym P2Y12, przez co zapobiega aktywacji i agregacji płytek krwi zależnej od ADP.
Jest wskazany do stosowania u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym (niestabilna dławica piersiowa, zawał serca bez uniesienia odcinka ST – NSTEMI, lub zawał serca z uniesieniem odcinka ST – STEMI) oraz u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego w wywiadzie i wysokim ryzykiem zdarzeń zakrzepowych.
Jaki jest skład Ticagrelor Holsten, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest tikagrelor. Każda tabletka powlekana zawiera 60 mg tikagreloru.
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:
- Rdzeń tabletki: hypromeloza (E464), mannitol (E421), celuloza mikrokrystaliczna (E460), karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu stearynian (E470b)
- Otoczka tabletki: hypromeloza (E464), tytanu dwutlenek (E171), makrogol 400 (E1521), talk (E553b), żelaza tlenek czerwony (E172)
Dawkowanie preparatu Ticagrelor Holsten – jak stosować ten lek?
Dawkowanie zależy od wskazania do stosowania:
- W ostrym zespole wieńcowym (OZW):
Leczenie rozpoczyna się od dawki nasycającej 180 mg (2 tabletki o mocy 90 mg) przyjmowanej jednorazowo, a następnie kontynuuje się dawką 90 mg dwa razy na dobę. Czas trwania leczenia powinien wynosić 12 miesięcy. - W zawale mięśnia sercowego w wywiadzie:
Zalecana dawka to 60 mg dwa razy na dobę. Leczenie można rozpocząć do 2 lat po zawale serca lub w ciągu roku od zaprzestania leczenia poprzednim inhibitorem ADP.
Pacjenci przyjmujący tikagrelor powinni również przyjmować kwas acetylosalicylowy (ASA) w dawce podtrzymującej 75-150 mg na dobę, jeśli nie jest to przeciwwskazane. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
Tikagrelor jest dobrze tolerowany w pojedynczej dawce do 900 mg. W przypadku przedawkowania mogą wystąpić następujące objawy:
- Zwiększone ryzyko krwawień
- Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego
- Duszność
- Zaburzenia rytmu serca (pauzy komorowe)
W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Obecnie nie jest znane antidotum odwracające działanie tikagreloru.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ticagrelor Holsten – czy mogę spożywać alkohol?
Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Należy jednak pamiętać o kilku istotnych kwestiach:
- Spożywanie dużych ilości soku grejpfrutowego (3 x 200 ml) może zwiększać ekspozycję na tikagrelor, jednak nie ma to istotnego znaczenia klinicznego u większości pacjentów
- Należy unikać spożywania alkoholu podczas leczenia ze względu na zwiększone ryzyko krwawień
- W przypadku trudności z połknięciem tabletki, można ją rozgnieść i wymieszać z połową szklanki wody
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Ticagrelor Holsten w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie zaleca się stosowania leku w czasie ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednie środki antykoncepcyjne w trakcie leczenia, aby uniknąć zajścia w ciążę. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na rozrodczość.
Odnośnie karmienia piersią – tikagrelor i jego metabolity przenikają do mleka. Należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub zaprzestaniu terapii tikagrelem, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Skutki uboczne Ticagrelor Holsten, jakie są działania niepożądane?
Najczęstsze działania niepożądane podczas stosowania tikagreloru to:
- Bardzo często (występujące u więcej niż 1 na 10 osób):
- Zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi
- Krwawienia związane z zaburzeniami krwi
- Duszność
- Często (występujące u maksymalnie 1 na 10 osób):
- Krwawienia, łatwe siniaczenie
- Ból głowy, zawroty głowy
- Nudności, biegunka, niestrawność
- Wysypka, świąd
- Ból i obrzęk stawów
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Holsten Pharma GmbH. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Ticagrelor Holsten z innymi lekami
Tikagrelor wchodzi w interakcje z wieloma lekami. Szczególnie istotne są:
- Przeciwwskazane jednoczesne stosowanie z:
- Silnymi inhibitorami CYP3A4 (ketokonazol, klarytromycyna, nefazodon, rytonawir, atazanawir)
- Lekami przeciwzakrzepowymi i przeciwpłytkowymi (zwiększone ryzyko krwawień)
- Ostrożne stosowanie z:
- Statynami w dawkach >40 mg/dobę
- Lekami będącymi substratami CYP3A4 o wąskim indeksie terapeutycznym
- Inhibitorami pompy protonowej
- Digoksyną
Ulotka Ticagrelor Holsten – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Ticagrelor Holsten - 60 mg, Tabletki powlekane (Ticagrelorum) |
Ticagrelor Holsten - 90 mg, Tabletki powlekane (Ticagrelorum) |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Ticagrelor Holsten - 60 mg, Tabletki powlekane (Ticagrelorum) |
Ticagrelor Holsten - 90 mg, Tabletki powlekane (Ticagrelorum) |
Źródła / bibliografia:
- RPL Rejestr Produktów Leczniczych - RPL (ezdrowie.gov.pl)
Dostępność leku w najbliższej aptece
Dzięki tej funkcjonalności możesz znaleźć, zarezerwować leki i odebrać w najbliższej aptece.
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Brak jeszcze komentarzy pacjentów o tym leku. Podziel się swoimi spostrzeżeniami! :)
Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?