Uwaga! Poniższy opis dotyczy postaci farmaceutycznej: Telux 100 mg kapsułki twarde. Ten lek występuje także w postaci Telux 400 mg kapsułki twarde. Szczegółowy opis znajdziecie Państwo w załączonych ulotkach w dolnej sekcji strony.

Lekarstwo

Podmiot odpowiedzialny: Glenmark Pharmaceuticals s.r.o

OPIS DZIAŁANIA / WSKAZANIA


Lek Telux jest dostępny w postaci kapsułek żelatynowych twardych zawierających substancję czynną imatynib. Lek ten działa poprzez hamowanie wzrostu nieprawidłowych komórek w chorobach wymienionych poniżej, w tym w niektórych typach nowotworów.

Lek Telux jest wskazany w leczeniu dorosłych i dzieci z:
• Przewlekłą białaczką szpikową (CML – ang. Chronic Myeloid Leukemia) w przełomie blastycznym. Białaczka jest nowotworem wywodzącym się z białych krwinek. Zadaniem białych krwinek jest wspomaganie organizmu w zwalczaniu zakażeń. Przewlekła białaczka szpikowa jest jedną z postaci białaczki, w której pewne nieprawidłowe krwinki białe (zwane komórkami mieloidalnymi) zaczynają mnożyć się w niekontrolowany sposób.

Lek Telux jest także wskazany w leczeniu dzieci z:
• Nowo rozpoznaną CML, u których przeszczep szpiku nie jest rozważany jako leczenie pierwszego rzutu.
• CML w fazie przewlekłej po niepowodzeniu leczenia interferonem alfa lub w fazie akceleracji.

Lek Telux jest także wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z:
• Ostrą białaczką limfoblastyczną z chromosomem Philadelphia (Ph-dodatnia ALL – ang. Acute Lymphoblastic Leukemia). Białaczka jest nowotworem wywodzącym się z białych krwinek. Zwykle białe krwinki pomagają organizmowi zwalczać zakażenia. Ostra białaczka limfoblastyczna jest jedną z postaci białaczki, w której pewne nieprawidłowe białe krwinki (zwane limfoblastami) zaczynają mnożyć się w niekontrolowany sposób. Lek Telux hamuje wzrost tych komórek.
• Zespołami mielodysplastycznymi/mieloproliferacyjnymi (MDS/MPD – ang. Myelodysplastic/Myeloproliferate). Są to rodzaje chorób krwi, w których niektóre białe krwinki zaczynają mnożyć się w niekontrolowany sposób. Lek Telux hamuje wzrost tych
komórek w pewnych podtypach tych chorób.
• Zespołem hipereozynofilowym (HES – ang. Hypereosinophilic Syndrome) i (lub) przewlekłą białaczką eozynofilową (CEL – ang. Chronic Eosinophilic Leukemia). Są to choroby krwi, w których niektóre komórki krwi (zwane eozynofilami) zaczynają mnożyć się w niekontrolowany sposób. Lek Telux hamuje wzrost tych komórek w pewnych podtypach tych chorób.
• Guzowatymi włókniakomięsakami skóry (DFSP – ang. Dermatofibrosarcoma Protuberans). DFSP jest nowotworem skóry i tkanek podskórnych, w którym niektóre komórki zaczynają mnożyć się w niekontrolowany sposób. Lek Telux hamuje wzrost tych komórek.

SKŁAD

Substancją czynną leku jest imatynib. Każda kapsułka leku Telux zawiera 100 mg imatynibu w postaci imatynibu mezylanu.

Pozostałe składniki to: skład otoczki kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek, tusz o składzie: szelak, amonowy wodorotlenek stężony, glikol propylenowy, żółcień pomarańczowa.

STOSOWANIE / DAWKOWANIE

Lek Telux należy stosować dopóki lekarz nie podejmie decyzji o przerwaniu leczenia. Jeśli pacjent nie może przyjmować leku zgodnie z zaleceniami lekarza lub jeśli pacjent uważa, że już go nie potrzebuje, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Jaką dawkę leku Telux należy przyjmować

Stosowanie u pacjentów dorosłych
Lekarz ustali dokładnie, ile kapsułek leku Telux należy przyjmować.

• W przypadku leczenia CML w fazie przełomu blastycznego:
Zależnie od stanu pacjenta dawka początkowa wynosi zazwyczaj 600 mg:
– 600 mg przyjmowane jako 6 kapsułek raz na dobę.

W przypadku leczenia CML w fazie przełomu blastycznego lekarz może przepisać większą lub mniejszą dawkę w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie. Jeśli dawka dobowa wynosi 800 mg (8 kapsułek), należy przyjmować 4 kapsułki rano i 4 kapsułki wieczorem.

• W przypadku leczenia Ph-dodatniej ALL:
Dawka początkowa wynosi 600 mg, przyjmowana jako 6 kapsułek raz na dobę.

• W przypadku leczenia MDS/MPD:
Dawka początkowa wynosi 400 mg, przyjmowana jako 4 kapsułki raz na dobę.

• W przypadku leczenia HES/CEL:
Dawka początkowa wynosi 100 mg, przyjmowana jako 1 kapsułka raz na dobę. Lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki do 400 mg przyjmowanej jako 4 kapsułki raz na dobę, w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie.

• W przypadku leczenia DFSP:
Dawka dobowa wynosi 800 mg (8 kapsułek), przyjmowana jako 4 kapsułki rano i 4 kapsułki wieczorem.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Lekarz ustali, ile kapsułek leku Telux należy podawać dziecku. Ilość kapsułek leku Telux zależy od choroby, masy ciała i wzrostu. Całkowita dobowa dawka u dzieci i młodzieży nie może być większa niż 800 mg. Dawkę można podawać dziecku raz na dobę lub podzielić ją na dwie dawki (połowę rano i połowę wieczorem).

Kiedy i jak przyjmować lek Telux
• Lek Telux należy przyjmować z posiłkiem, co uchroni pacjenta przed problemami żołądkowymi podczas stosowania leku Telux.
• Kapsułki należy połykać w całości, popijając dużą szklanką wody.
• Jeśli pacjent ma trudności z połykaniem kapsułek, można rozpuścić zawartość kapsułki w około 50 ml (w przypadku kapsułki 100 mg) lub w 200 ml (w przypadku kapsułki 400 mg) wody niegazowanej lub soku jabłkowego (płyn należy wymieszać łyżką, aż zawartość kapsułki całkowicie się rozpuści, a następnie natychmiast wypić cały płyn znajdujący się w szklance).

Jak długo stosować lek Telux
Lek Telux należy przyjmować codziennie, tak długo, jak zaleca lekarz.

PRZEDAWKOWANIE

W razie przypadkowego przyjęcia zbyt dużej liczby kapsułek, należy natychmiast poinformować o tym lekarza. Pacjent może wymagać pomocy medycznej. Należy wziąć ze sobą opakowanie leku

STOSOWANIE Z JEDZENIEM I PICIEM (W TYM Z ALKOHOLEM)

Podczas stosowania jakiegokolwiek leku, nie należy spożywać alkoholu.

Brak odrębnych zaleceń.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
• Nie zaleca się stosowania leku Telux w ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne, ponieważ może być on szkodliwy dla dziecka. Lekarz poinformuje pacjentkę o możliwym ryzyku związanym ze stosowaniem leku Telux w ciąży.
• Zaleca się, by kobiety, które mogą zajść w ciążę, stosowały skuteczną antykoncepcję podczas leczenia.
• Nie należy karmić piersią podczas leczenia lekiem Telux.
• Pacjenci zainteresowani wpływem leku Telux na płodność podczas jego stosowania, powinni skonsultować się z lekarzem.

ZAPOZNAJ SIĘ ZE SZCZEGÓŁOWYMI INFORMACJAMI NA TEMAT TELUX

POBIERZ ULOTKĘ



POBIERZ CHARAKTERYSTYKĘ





FORUM O LEKACH - PODZIEL SIĘ OPINIĄ. TO BARDZO PROSTE!! :)

Podziel się własną opinią i pomóż innych pacjentom. Napisanie opinii nie wymaga rejestracji i logowania się. Komentarze wulgarne, obraźliwe, zawierające linki reklamowe, zawierające oferty sprzedaży lub kupna leku, będą sukcesywnie usuwane.

Please enter your comment!
Please enter your name here