Bezlotoksumab

Bezlotoxumab to ludzkie przeciwciało monoklonalne zaprojektowane do zapobiegania nawrotom zakażeń Clostridioides difficile. Jest produkowane w komórkach jajnika chomika chińskiego za pomocą technologii rekombinowanego DNA. Bezlotoxumab wiąże się z toksyną B C. difficile i neutralizuje jej działanie.

Bezlotoxumab jest wskazany do zmniejszenia nawrotów zakażeń Clostridioides difficile (CDI) u pacjentów, którzy otrzymują leczenie antybiotykami na CDI i są w wysokim ryzyku nawrotu CDI. W USA lek jest zatwierdzony do stosowania u pacjentów w wieku od jednego roku wzwyż. W Europie jest zatwierdzony tylko dla dorosłych.

Bezlotoxumab bezpośrednio neutralizuje toksyczne działanie C. difficile, wiążąc się z toksyną z dużym powinowactwem. In vitro bezlotoxumab hamował wyrażanie czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF-α) i interleukiny-1 (IL-1) w ludzkich komórkach mononuklearnych krwi obwodowej oraz w eksplantatach ludzkiego jelita grubego pod wpływem toksyny B C. difficile. W badaniach klinicznych stwierdzono, że wskaźnik nawrotów zakażeń C. difficile był niższy u pacjentów zagrożonych nawrotem zakażeń C. difficile otrzymujących bezlotoxumab w porównaniu z placebo.