Silamil

Solifenacyna, substancja czynna leku Silamil, należy do grupy leków antycholinergicznych. Leki te zmniejszają aktywność nadreaktywnego pęcherza moczowego. Takie działanie pozwala na dłuższe odstępy w korzystaniu z toalety i zwiększa ilość moczu utrzymywanego w pęcherzu.

Lek Silamil stosuje się w leczeniu objawów związanych z tzw. pęcherzem nadreaktywnym.
Do objawów tych należą: silna, nagła potrzeba oddania moczu bez uprzedniego parcia na pęcherz; częste oddawanie moczu, nietrzymanie moczu na skutek tego, że chory nie zdążył skorzystać z toalety.

Jaki jest skład Silamil, jakie substancje zawiera?

Silamil, 5 mg:
– Substancją czynną leku jest solifenacyny bursztynian (5 mg co odpowiada 3,8 mg solifenacyny).
– Pozostałe składniki to: laktoza, hypromeloza 2910 (5 mPA∙s), skrobia kukurydziana, magnezu stearynian, makrogol 6000, tytanu dwutlenek (E 171), talk i żelaza tlenek żółty (E 172).

Silamil, 10 mg:

– Substancją czynną leku jest solifenacyny bursztynian (10 mg).
– Pozostałe składniki to: laktoza bezwodna, hypromeloza 2910 (5 mPA∙s), skrobia kukurydziana, magnezu stearynian, makrogol 6000, tytanu dwutlenek (E 171), talk i żelaza tlenek, czerwony (E 172).

Dawkowanie preparatu Silamil – jak stosować ten lek?

Dorośli
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Tabletki należy połykać w całości popijając je płynem. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Nie należy rozkruszać tabletek.
Zwykle stosuje się dawkę 5 mg na dobę, chyba że lekarz zaleci przyjmowanie dawki 10 mg na dobę.

Tabletki 5 mg solifenacyny w postaci bursztynianu mogą być stosowane w celu odpowiedniego dawkowania.

Dzieci i młodzież
Leku Silamil nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Jeśli pacjent przyjmie za dużą ilość leku Silamil lub jeśli dziecko przypadkowo połknie jakiekolwiek tabletki tego leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Objawami przedawkowania mogą być m.in: ból głowy, suchość w jamie ustnej, zawroty głowy, senność i zaburzenia widzenia, postrzeganie nieistniejących rzeczy (omamy), nadmierne pobudzenie, napady drgawek, trudności w oddychaniu, przyspieszone bicie serca (tachykardia), gromadzenie się moczu w pęcherzu (zatrzymanie moczu) i rozszerzenie źrenic.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Silamil – czy mogę spożywać alkohol?

Silamil można przyjmować z posiłkiem lub między posiłkami.

Czy można stosować Silamil w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leku Silamil nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że tak zaleci lekarz.

Leku Silamil nie należy stosować w okresie karmienia piersią, gdyż solifenacyna przenika do mleka kobiecego.

Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Skutki uboczne Silamil, jakie są działania niepożądane?

Ciężkie działania niepożądane

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów:

• Ostra reakcja alergiczna: wysypka skórna, obrzęk oczu, warg, rąk i stóp; obrzęk jamy ustnej, gardła lub języka, który może powodować trudności w oddychaniu i połykaniu, lub ciężka reakcja skórna (np. powstawanie pęcherzy i złuszczanie naskórka).
• Obrzęk naczynioruchowy: alergia skórna powodująca obrzęk tkanki podskórnej ze zwężeniem dróg oddechowych (trudności w oddychaniu).

Inne działania niepożądane:

• Bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób):
  • suchość w jamie ustnej.
• Często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób):
  • niewyraźne widzenie,
  • zaparcie, nudności, niestrawność (uczucie pełnego żołądka, ból brzucha, odbijanie się, zgaga, uczucie dyskomfortu w żołądku).
• Niezbyt często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób):
  • zakażenie dróg moczowych, zakażenie pęcherza moczowego,
  • senność, zaburzenia smaku,
  • suchość oczu,
  • suchość w jamie nosowej,
  • choroba refluksowa (refluks żołądkowo-przełykowy), suchość w gardle,
  • suchość skóry,
  • trudności w oddawaniu moczu,
  • zmęczenie, obrzęk nóg.
• Rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
  • zaklinowanie kału,
  • zatrzymanie moczu,
  • zawroty głowy, ból głowy,
  • wymioty,
  • świąd, wysypka.
• Bardzo rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):
  • halucynacje, dezorientacja,
  • wysypka uczuleniowa.
• Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
  • zmniejszenie apetytu, wysokie stężenie potasu we krwi (może powodować zaburzenia rytmu serca),
  • zwiększenie ciśnienia w gałkach ocznych,
  • zmiany w czynności elektrycznej serca (EKG), nieregularne bicie serca, odczuwalne bicia serca, przyspieszenie bicia serca,
  • zaburzenia głosu,
  • zaburzenia czynności wątroby,
  • osłabienie siły mięśniowej,
  • zaburzenia czynności nerek.

Interakcje leku Silamil z innymi lekami

Niezwykle istotne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowaniu następujących leków:

• Inne leki antycholinergiczne: Równoczesne stosowanie z solifenacyną może nasilać zarówno działanie terapeutyczne, jak i skutki uboczne obu leków.
• Agoniści receptorów cholinergicznych: Mogą one osłabiać działanie leku Silamil.
• Leki poprawiające motorykę przewodu pokarmowego: Takie jak metoklopramid i cyzapryd, ponieważ Silamil może zmniejszać ich skuteczność.
• Leki przeciwgrzybicze: Takie jak ketokonazol i itrakonazol, oraz leki stosowane w leczeniu HIV, takie jak rytonawir i nelfinawir, a także leki na serce lub nadciśnienie, takie jak werapamil i diltiazem, ponieważ mogą one spowalniać metabolizm leku Silamil.
• Leki przeciwbakteryjne i przeciwpadaczkowe: Takie jak ryfampicyna, fenytoina i karbamazepina, które mogą przyspieszać metabolizm leku Silamil.
• Bisfosfoniany: Stosowane w leczeniu osteoporozy, mogą powodować lub nasilać zapalenie przełyku.

Ulotka Silamil – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów