Recodium max

Recodium max to lek nootropowy zawierający substancję czynną piracetam, który wpływa na funkcje poznawcze poprzez poprawę metabolizmu komórek mózgowych. Mechanizm działania piracetamu polega na zmniejszaniu lepkości krwi oraz zwiększaniu przepływu przez naczynia mózgowe bez ich rozszerzania, co prowadzi do lepszego wykorzystania tlenu i zwiększonego zużycia glukozy w niedokrwionej tkance mózgowej. Piracetam należy do grupy związków racetamowych, które charakteryzują się strukturą chemiczną pochodną pirolidonu. Główne wskazania do stosowania Recodium max obejmują leczenie mioklonii pochodzenia korowego (charakteryzujących się krótkimi, gwałtownymi skurczami mięśniowymi), zaburzeń dyslektycznych u dzieci (w połączeniu z terapią logopedyczną), zawrotów głowy oraz jako leczenie wspomagające zaburzeń procesów poznawczych związanych z wiekiem, po dokładnej ocenie dokonanej przez lekarza specjalistę. Ważne jest podkreślenie, że lek nie jest stosowany w leczeniu choroby Alzheimera. Recodium max jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o wysokiej dawce 1200 mg piracetamu, co umożliwia dogodne dawkowanie w różnych wskazaniach terapeutycznych.

Jaki jest skład Recodium max, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: Każda tabletka powlekana Recodium max zawiera 1200 mg piracetamu (Piracetamum) – związku należącego do pochodnych pirolidonu, wpływającego na funkcje poznawcze.

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki:

• Makrogol 6000
• Krzemionka koloidalna bezwodna
• Magnezu stearynian
• Kroskarmeloza sodowa

Substancje pomocnicze w otoczce tabletki:

• Instacoat aqua (hypromeloza, olej rycynowy, talk)
• Hypromeloza
• Hydroksypropyloceluloza
• Tytanu dwutlenek (E171)
• Capol 1295 (wosk biały + wosk Carnauba)

Tabletki Recodium max są białe, powlekane, w kształcie fasolki z linią podziału umożliwiającą dzielenie na równe dawki. Warto zwrócić uwagę, że lek zawiera około 3,4 mmola (lub 78,2 mg) sodu w dawce 24 g piracetamu, co odpowiada 3,9% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.

Dawkowanie preparatu Recodium max – jak stosować ten lek?

Recodium max należy stosować doustnie, zgodnie z zaleceniami lekarza. Tabletki można przyjmować w trakcie posiłku lub w przerwie między posiłkami, popijając odpowiednią ilością wody. Dawkowanie jest zróżnicowane w zależności od wskazania i powinno być indywidualnie dostosowane przez lekarza do stanu pacjenta.

Szczegółowe schematy dawkowania:

W leczeniu mioklonii pochodzenia korowego:

• Dawka początkowa wynosi 2 tabletki 3 razy na dobę (łącznie 7200 mg piracetamu na dobę)
• W razie konieczności lekarz może stopniowo zwiększać dawkę o 4 tabletki (4800 mg) co 3-4 dni
• Maksymalna dawka dobowa to 20 tabletek (24000 mg) podawanych w 2-3 dawkach podzielonych
• Co 6 miesięcy lekarz może podjąć próbę zmniejszenia dawki lub odstawienia leku poprzez zmniejszanie dawki o jedną tabletkę co 2 dni, aby zapobiec nagłemu nawrotowi choroby

W leczeniu zaburzeń dyslektycznych u dzieci i młodzieży (8-13 lat):

• 1,5 tabletki (1800 mg) 2 razy na dobę, równocześnie z terapią logopedyczną
• Nie stosować u dzieci poniżej 8 roku życia

W leczeniu zawrotów głowy:

• 2 tabletki (2400 mg) na dobę w 2-3 dawkach podzielonych
• Leczenie trwa 8 tygodni

W leczeniu wspomagającym zaburzeń procesów poznawczych związanych z wiekiem (z wykluczeniem choroby Alzheimera):

• 2-4 tabletki (2400-4800 mg) na dobę w 2-3 dawkach podzielonych

Modyfikacja dawkowania w specjalnych grupach pacjentów:

• U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lekarz może zmniejszyć dawkę piracetamu
• U pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek lek jest przeciwwskazany
• U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) leczonych długotrwale, lekarz indywidualnie dostosuje dawkowanie po ocenie pracy nerek

W przypadku pominięcia dawki leku należy kontynuować stosowanie leku nie zwiększając następnej dawki. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Ważne jest, aby nie przerywać nagle leczenia, szczególnie u pacjentów leczonych z powodu mioklonii, gdyż może to spowodować nawrót objawów choroby lub wystąpienie drgawek uogólnionych.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Recodium max należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Objawami przedawkowania piracetamu mogą być:

• Krwawa biegunka
• Bóle brzucha

W przypadku przedawkowania stosuje się leczenie objawowe oraz standardowe metody wspomagające eliminację substancji czynnej z organizmu, w tym płukanie żołądka i podanie węgla aktywowanego. Nie istnieje specyficzna odtrutka dla piracetamu. Leczenie przedawkowania powinno odbywać się pod nadzorem medycznym i może obejmować monitorowanie funkcji życiowych oraz leczenie objawowe w zależności od stanu pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Recodium max – czy mogę spożywać alkohol?

Recodium max można przyjmować zarówno w trakcie posiłku, jak i w przerwie między posiłkami. Tabletki należy popijać odpowiednią ilością wody. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego leku, jednakże należy pamiętać, że lek zawiera około 3,4 mmola (78,2 mg) sodu w dawce 24 g piracetamu, co odpowiada 3,9% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych. Może to być istotne dla osób na diecie niskosodowej.

Spożywanie alkoholu:

Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas przyjmowania leku Recodium max. Alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane leku i zmniejszać jego skuteczność terapeutyczną. Ponadto, zarówno alkohol jak i piracetam wpływają na ośrodkowy układ nerwowy, a ich jednoczesne stosowanie może prowadzić do nieprzewidywalnych interakcji i nasilenia działań niepożądanych takich jak:

• Zaburzenia równowagi i koordynacji ruchowej
• Senność
• Zawroty głowy
• Problemy z koncentracją

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety podczas stosowania leku Recodium max, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Recodium max w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Recodium max w okresie ciąży i karmienia piersią podlega ścisłym ograniczeniom i wymaga konsultacji z lekarzem.

Ciąża:

Nie należy stosować leku Recodium max w ciąży, chyba że w ocenie lekarza istnieją wyraźne wskazania i kiedy korzyści wynikające z przyjmowania leku przewyższają ryzyko dla płodu, a stan kliniczny ciężarnej pacjentki wymaga leczenia z zastosowaniem piracetamu. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania piracetamu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu, poród lub rozwój pourodzeniowy, jednak zawsze należy zachować ostrożność.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, powinna bezwzględnie poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem leku.

Karmienie piersią:

Nie należy stosować leku Recodium max w okresie karmienia piersią, ponieważ piracetam przenika do mleka ludzkiego. Jeśli stosowanie leku jest konieczne, należy przerwać karmienie piersią na czas terapii. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub zaprzestaniu/wstrzymaniu terapii piracetamem należy podjąć po rozważeniu korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.

Płodność:

Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu piracetamu na płodność. W przypadku planowania ciąży należy omówić z lekarzem możliwość stosowania leku.

Skutki uboczne Recodium max, jakie są działania niepożądane?

Jak każdy lek, Recodium max może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów. Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według częstości występowania.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej:

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy reakcji uczuleniowej:

• Wysypka
• Silne puchnięcie twarzy, ust lub gardła utrudniające oddychanie, mówienie lub przełykanie
• Zmniejszenie ciśnienia krwi
• Wolne lub szybkie tętno
• Bladość
• Niepokój
• Pocenie się
• Zawroty głowy
• Utrata przytomności
• Zatrzymanie oddechu i pracy serca

Inne działania niepożądane według częstości występowania:

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Nerwowość
• Zwiększenie masy ciała
• Nadmierna pobudliwość ruchowa (hiperkineza)

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Astenia (ogólne osłabienie organizmu)
• Depresja
• Senność

Z częstością nieznaną (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych):

• Zaburzenia krwotoczne
• Nadwrażliwość, pobudzenie, lęk
• Splątanie (zaburzenia toku myślenia, zaburzenia orientacji dotyczące czasu, miejsca, sytuacji lub własnej osoby)
• Omamy (spostrzeganie nieistniejących przedmiotów, osób)
• Zawroty głowy, ból głowy
• Bóle w obrębie jamy brzusznej lub w nadbrzuszu
• Biegunka, nudności, wymioty
• Obrzęk naczynioruchowy (objawiający się nagłym obrzękiem twarzy, kończyn lub stawów bez świądu i bólu)
• Zapalenie skóry
• Świąd, pokrzywka (jasnoróżowe, swędzące bąble na skórze)
• Ataksja (trudność w utrzymaniu równowagi, chwiejny chód)
• Nasilenie objawów padaczki
• Bezsenność

W razie wystąpienia któregokolwiek z wyżej wymienionych objawów należy odstawić lek i skontaktować się z lekarzem. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione powyżej, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Interakcje leku Recodium max z innymi lekami

Przed rozpoczęciem przyjmowania Recodium max należy poinformować lekarza o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach planowanych do zastosowania. Prawdopodobieństwo wystąpienia zaburzeń metabolizmu innych leków pod wpływem piracetamu jest niewielkie, jednak istnieją pewne leki, których jednoczesne stosowanie wymaga szczególnej ostrożności.

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje:

• Tyroksynę (hormon wytwarzany przez tarczycę, stosowany w leczeniu niedoczynności tarczycy) – jednoczesne stosowanie może zwiększać ryzyko drażliwości i splątania (zaburzenie toku myślenia, dezorientacja)
• Leki przeciwzakrzepowe (np. heparyna, acenokumarol, warfaryna) – piracetam może wpływać na proces krzepnięcia krwi, co wymaga szczególnej ostrożności przy jednoczesnym stosowaniu
• Inhibitory agregacji płytek krwi, w tym małe dawki kwasu acetylosalicylowego („aspiryny”) – jednoczesne stosowanie może zwiększać ryzyko krwawień

Szczególne środki ostrożności dotyczące interakcji:

• Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia krwi
• Przed planowanym zabiegiem chirurgicznym, w tym stomatologicznym, należy poinformować lekarza o stosowaniu leku Recodium max
• U pacjentów z ciężkim krwotokiem lub z ryzykiem krwawienia (np. z powodu choroby wrzodowej żołądka i jelit, przebytego udaru krwotocznego) należy zachować szczególną ostrożność

Ze względu na brak kompleksowych badań dotyczących interakcji, zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania innych leków, zwłaszcza tych działających na ośrodkowy układ nerwowy. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ulotka Recodium max – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów