WSKAZANIA
Lek Propofol-Lipuro należy do grupy leków nazywanych środkami do znieczulenia ogólnego. Środki do znieczulenia ogólnego stosowane są do wprowadzenia do znieczulenia (wywołania snu) w celu przeprowadzenia zabiegu chirurgicznego lub innej procedury. Środki te mogą być również stosowane w celu sedacji (zmniejszanie poziomu świadomości pacjenta bez całkowitego usypiania).
Lek Propofol-Lipuro jest stosowany do:
– wprowadzenia do znieczulenia ogólnego u dorosłych i dzieci w wieku >1 miesiąca;
– sedacji pacjentów w wieku >16 lat w trakcie zabiegów diagnostycznych i chirurgicznych, pojedynczo lub w skojarzeniu z innym środkiem do miejscowej lub regionalnej anestezji;
– wywołania sedacji u dorosłych i dzieci w wieku >1 miesiąca w trakcie zabiegów diagnostycznych i chirurgicznych.
SKŁAD
Substancją czynną jest propofol.
Propofol-Lipuro, 5 mg/ml
Każdy mililitr leku Propofol-Lipuro 5 mg/ml zawiera 5 mg propofolu.
1 ampułka o pojemności 20 ml zawiera 100 mg propofolu.
Pozostałe składniki leku to: olej sojowy, oczyszczony, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, glicerol, lecytyna z jaja kurzego, sodu oleinian, woda do wstrzykiwań.
Propofol-Lipuro, 10 mg/ml
Każdy mililitr leku Propofol-Lipuro 10 mg/ml zawiera 10 mg propofolu.
1 ampułka lub fiolka o pojemności 20 ml zawiera 200 mg propofolu
1 fiolka o pojemności 50 ml zawiera 500 mg propofolu.
1 fiolka o pojemności 100 ml zawiera 1000 mg propofolu.
Inne składniki leku to: Oczyszczony olej sojowy, Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, Lecytyna z jaja kurzego, Glicerol, Sodu oleinian, Woda do wstrzykiwań.
DAWKOWANIE
Lek Propofol-Lipuro może być podawany tylko przez anestezjologów lub lekarzy specjalnie przeszkolonych w zakresie intensywnej terapii na oddziale intensywnej terapii.
Dawkowanie
Podawana dawka będzie różnić się w zależności od wieku, masy ciała i stanu fizycznego. Lekarz poda właściwą dawkę do rozpoczęcia znieczulenia lub do uzyskania pożądanego poziomu uspokojenia uważnie obserwując jednocześnie reakcję pacjenta i jego parametry życiowe (tętno, ciśnienie krwi, oddech itd.). Lekarz zadecyduje o czasie podawania leku.
Lek Propofol-Lipuro 5 mg/ml będzie zwykle podawany we wstrzyknięciu, jeśli będzie używany do rozpoczęcia znieczulenia ogólnego. Jeśli lek Propofol-Lipuro jest stosowany jako lek uspokajający, będzie zwykle podawany powoli w sposób ciągły przy użyciu odpowiedniego aparatu. W przypadku podawania we wlewie będzie najpierw rozcieńczony. Propofol-Lipuro 5 mg/ml można podawać maksymalnie przez 1 godzinę.
Sposób podawania
Lek zostanie podany przez wstrzyknięcie lub infuzję dożylną, co oznacza, że lek zostanie podany przez igłę lub niewielką rurkę umieszczoną w jednej z żył pacjenta.
W związku z tym, że preparat Propofol-Lipuro nie zawiera środków konserwujących, nie można podawać leku z jednej fiolki dłużej niż 12 godzin. Podawanie rozcieńczonego preparatu Propofol-Lipuro z jednego pojemnika nie może trwać dłużej niż 6 godzin.
Podczas wykonywania wstrzyknięcia lub infuzji krążenie i oddech pacjenta będą stale kontrolowane.
PRZEDAWKOWANIE
Wystąpienie przedawkowania jest mało prawdopodobne, ponieważ podawana dawka jest bardzo dokładnie kontrolowana.
Niemniej, jeśli przypadkowo dojdzie do przedawkowania leku, może to doprowadzić do zaburzenia czynności serca i oddychania. W takim przypadku lekarz natychmiast wdroży konieczne leczenie. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
JEDZENIE I PICIE
Lekarz udzieli pacjentowi porad dotyczących spożycia alkoholu przed i po zastosowaniu leku Propofol-Lipuro.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Leku PropofolLipuro nie należy stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Lek ten przechodzi przez łożysko i może hamować czynności życiowe noworodka. Propofol można jednak stosować podczas zabiegów przerywania ciąży.
W przypadku kobiet karmiących piersią należy przerwać karmienie i wylać mleko po odessaniu w okresie 24 godzin po otrzymaniu leku Propofol-Lipuro. Badania prowadzone u kobiet karmiących piersią wykazały, że propofol przenika w małych ilościach do mleka kobiet.
ULOTKA
CHPL