Nilotinib STADA

Ostatnia aktualizacja:

Podmiot odpowiedzialnySTADA Arzneimittel AG
Kod ATCL01EA03
ProceduraDCP
SubstancjaNilotynib

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Nilotinib STADA?

Nilotinib STADA to lek zawierający substancję czynną nilotynib, stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej z chromosomem Philadelphia (CML Ph+). Lek działa poprzez blokowanie sygnału, który prowadzi do powstawania nieprawidłowych białych krwinek. Jest stosowany u dorosłych oraz dzieci i młodzieży z nowo rozpoznaną CML lub u pacjentów, u których wcześniejsze leczenie (w tym imatynibem) przestało być skuteczne.

Podczas terapii prowadzone są regularne badania kontrolne obejmujące morfologię krwi, funkcje wątroby i trzustki, poziom elektrolitów oraz stężenie cukru i tłuszczów we krwi. Monitorowanie tych parametrów pozwala na ocenę skuteczności leczenia oraz bezpieczeństwa terapii. Dodatkowo kontrolowana jest czynność serca za pomocą EKG. Lekarz regularnie ocenia wyniki leczenia i podejmuje decyzje o kontynuacji lub modyfikacji terapii.

Jaki jest skład Nilotinib STADA, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest nilotynib. Lek dostępny jest w trzech różnych dawkach w postaci kapsułek twardych:

  • kapsułki 50 mg – zawierają 50 mg nilotynibu (w postaci chlorowodorku dwuwodnego)
  • kapsułki 150 mg – zawierają 150 mg nilotynibu (w postaci chlorowodorku dwuwodnego)
  • kapsułki 200 mg – zawierają 200 mg nilotynibu (w postaci chlorowodorku dwuwodnego)

Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, krospowidon typu A, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian. Otoczka kapsułki zawiera: hypromelozę, wodę oczyszczoną, karagen, potasu chlorek, żelaza tlenek czerwony i żółty, tytanu dwutlenek.

Dawkowanie preparatu Nilotinib STADA – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku jest ustalane indywidualnie przez lekarza i zależy od stanu pacjenta oraz rodzaju leczonej CML:

  • Dla dorosłych z nowo rozpoznaną CML: zalecana dawka to 600 mg na dobę (dwie kapsułki po 150 mg dwa razy na dobę)
  • Dla pacjentów, którzy przestali odnosić korzyści z wcześniejszego leczenia: zalecana dawka to 800 mg na dobę (dwie kapsułki po 200 mg dwa razy na dobę)
  • Dla dzieci i młodzieży: dawka jest obliczana przez lekarza na podstawie masy ciała i wzrostu dziecka, nie może przekraczać 800 mg na dobę

Ważne zasady stosowania:

  • Kapsułki należy przyjmować dwa razy na dobę, co około 12 godzin
  • Lek trzeba zażywać na pusty żołądek – co najmniej 2 godziny po posiłku
  • Po zażyciu leku należy odczekać 1 godzinę przed spożyciem kolejnego posiłku
  • Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Należy pokazać opakowanie leku i ulotkę personelowi medycznemu. Może być konieczna pomoc medyczna.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Nilotinib STADA – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku obowiązują ważne zasady dotyczące spożywania posiłków i napojów:

  • Nie należy przyjmować leku razem z jedzeniem – pokarm może zwiększać wchłanianie leku do poziomu szkodliwego
  • Nie wolno pić soku grejpfrutowego ani jeść grejpfrutów – mogą one niebezpiecznie zwiększać stężenie leku we krwi
  • Należy zachować odstęp co najmniej 2 godzin od posiłku przed zażyciem leku
  • Po zażyciu leku trzeba odczekać minimum 1 godzinę przed jedzeniem

Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.

Czy można stosować Nilotinib STADA w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku w okresie ciąży i karmienia piersią podlega szczególnym ograniczeniom:

  • Nie zaleca się stosowania leku w czasie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne
  • Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i przez okres do 2 tygodni po jego zakończeniu
  • Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas leczenia i przez 2 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki

Skutki uboczne Nilotinib STADA, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku mogą wystąpić różne działania niepożądane. Najczęściej obserwowane to:

  • Bardzo często występujące: biegunka, bóle głowy, zmęczenie, bóle mięśni, świąd, wysypka, nudności, zaparcia, wymioty
  • Objawy wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem: silne bóle w klatce piersiowej, nieregularna praca serca, duszność, problemy z chodzeniem lub mową, ból i przebarwienia kończyn
  • Istotne działania niepożądane: zaburzenia czynności wątroby i trzustki, zmiany w morfologii krwi, zaburzenia rytmu serca, problemy z układem sercowo-naczyniowym

Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych

Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.

Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu STADA Arzneimittel AG. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Interakcje leku Nilotinib STADA z innymi lekami

Lek może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

Ulotka Nilotinib STADA – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Nilotinib STADA - 50 mg, 150 mg, 200 mg, Kapsułki twarde (Nilotinibum)

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów

Nilotinib STADA - 50 mg, 150 mg, 200 mg, Kapsułki twarde (Nilotinibum)

Źródła / bibliografia:

  • RPL Rejestr Produktów Leczniczych - RPL (ezdrowie.gov.pl)

Dostępność leku w najbliższej aptece

Dzięki tej funkcjonalności możesz znaleźć, zarezerwować leki i odebrać w najbliższej aptece.

Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne

Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.

Brak jeszcze komentarzy pacjentów o tym leku. Podziel się swoimi spostrzeżeniami! :)

Subskrypcja powiadomień

Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?

Dodaj komentarz