Jovesto

Jovesto to nowoczesny lek przeciwalergiczny zawierający desloratadynę, substancję aktywną należącą do grupy leków przeciwhistaminowych. Wyróżnia się tym, że nie wywołuje senności, co pozwala pacjentom na normalne funkcjonowanie w ciągu dnia. Preparat jest wskazany do stosowania w celu łagodzenia objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (kataru siennego lub uczulenia na roztocza kurzu domowego). Jovesto skutecznie zmniejsza takie dolegliwości jak kichanie, wodnisty katar, świąd nosa, świąd podniebienia oraz zaczerwienienie i łzawienie oczu.

Dodatkowo lek jest stosowany w leczeniu pokrzywki (zaburzenia skórnego wywołanego przez alergię), gdzie łagodzi swędzącą wysypkę. Mechanizm działania desloratadyny polega na blokowaniu receptorów histaminowych, co hamuje reakcję alergiczną organizmu. Ważną zaletą preparatu Jovesto jest długotrwałe działanie – jedna dawka zapewnia 24-godzinną kontrolę objawów, umożliwiając powrót do normalnej aktywności oraz zapewniając prawidłowy sen. Lek dostępny jest w dwóch postaciach farmaceutycznych: w formie tabletek powlekanych (5 mg) dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia oraz w formie roztworu doustnego (0,5 mg/ml) dla dzieci od 1 roku życia i dorosłych, co daje możliwość dopasowania odpowiedniej formy podania do wieku i preferencji pacjenta.

Jaki jest skład Jovesto, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Jovesto jest desloratadyna, która należy do grupy leków przeciwhistaminowych nowej generacji. W zależności od postaci farmaceutycznej, skład leku przedstawia się następująco:

• Jovesto, 5 mg, tabletki powlekane: Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg desloratadyny. Pozostałe składniki to: rdzeń tabletki (skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, uwodorniony olej roślinny) oraz otoczka Opadry Blue 03B50689 (hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 400, indygotyna (E132), lak).
• Jovesto, 0,5 mg/ml, roztwór doustny: Każdy ml roztworu doustnego zawiera 0,5 mg desloratadyny. Pozostałe składniki to: sorbitol ciekły, niekrystalizujący (E 420), glikol propylenowy, kwas cytrynowy jednowodny, sodu cytrynian, hypromeloza 2910, sukraloza, disodu edetynian, aromat Tutti frutti, woda oczyszczona.

Warto zwrócić uwagę, że roztwór doustny zawiera sorbitol (E 420), który jest źródłem fruktozy. Osoby z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinny przyjmować tej postaci leku. Roztwór doustny zawiera również glikol propylenowy oraz niewielkie ilości sodu.

Dawkowanie preparatu Jovesto – jak stosować ten lek?

Lek Jovesto należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Dawkowanie różni się w zależności od wieku pacjenta oraz postaci farmaceutycznej leku:

Dla roztworu doustnego (0,5 mg/ml):

• Dzieci w wieku od 1 roku do 5 lat: Zalecana dawka to 2,5 ml (½ łyżki miarowej o pojemności 5 ml) roztworu doustnego raz na dobę.
• Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: Zalecana dawka to 5 ml (1 łyżka miarowa o pojemności 5 ml) roztworu doustnego raz na dobę.
• Dorośli i młodzież (w wieku co najmniej 12 lat): Zalecana dawka to 10 ml (2 łyżki miarowe o pojemności 5 ml) roztworu doustnego raz na dobę.

Dla tabletek powlekanych (5 mg):

• Dorośli i młodzież (w wieku co najmniej 12 lat): Zalecana dawka to jedna tabletka (5 mg) raz na dobę.

Sposób podawania:

• Roztwór doustny: Do opakowania dołączona jest łyżka miarowa z zaznaczonymi objętościami 2,5 ml i 5 ml lub strzykawka doustna z podziałką co 0,5 ml. Należy połknąć zaleconą ilość leku, a następnie popić niewielką ilością wody.
• Tabletki powlekane: Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.

Obie postaci leku można przyjmować niezależnie od posiłków.

Czas trwania leczenia zależy od rodzaju alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa:

• Przy okresowym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (objawy występują rzadziej niż 4 dni w tygodniu lub krócej niż przez 4 tygodnie), lekarz zaleci sposób leczenia w zależności od historii choroby.
• Przy przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (objawy występują co najmniej przez 4 dni w tygodniu i utrzymują się dłużej niż 4 tygodnie), może być zalecone dłuższe leczenie.
• W przypadku pokrzywki czas leczenia może być różny i należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Należy zawsze stosować dawkę leku Jovesto przepisaną przez lekarza. Po przypadkowym przedawkowaniu nie powinny wystąpić ciężkie zaburzenia. Jednak w razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Jovesto należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Jeśli pacjent zapomni przyjąć lek o zwykłej porze, powinien zrobić to możliwie szybko, a następnie powrócić do zaleconego dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Jovesto – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Jovesto można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku, co stanowi wygodę dla pacjenta i nie wpływa na skuteczność działania leku.

Jeśli chodzi o alkohol, należy zachować ostrożność podczas spożywania alkoholu w trakcie stosowania leku Jovesto. Chociaż desloratadyna jest lekiem przeciwhistaminowym nowej generacji i zazwyczaj nie wywołuje senności, to alkohol może nasilać ten efekt u niektórych osób. Połączenie leku z alkoholem może również potencjalnie zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Roztwór doustny Jovesto zawiera sorbitol, który jest źródłem fruktozy. Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy, rzadką chorobą genetyczną, powinni skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tej postaci leku.

Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących ograniczeń żywieniowych podczas stosowania leku Jovesto. Zaleca się jednak prowadzenie zdrowego trybu życia i stosowanie diety, która nie nasila objawów alergicznych, jeśli znane są alergeny pokarmowe.

Czy można stosować Jovesto w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Jovesto.

Ciąża: Nie zaleca się stosowania leku Jovesto w czasie ciąży. Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania desloratadyny u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na ciążę, rozwój zarodka/płodu, poród lub rozwój pourodzeniowy, jednak ze względu na brak odpowiednich badań u ludzi, zaleca się ostrożność.

Karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania leku Jovesto w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy desloratadyna przenika do mleka ludzkiego. Jeżeli przyjmowanie leku jest konieczne, należy przerwać karmienie piersią.

Płodność: Nie ma dostępnych danych dotyczących wpływu desloratadyny na płodność kobiet i mężczyzn.

Ostateczną decyzję o stosowaniu leku Jovesto w okresie ciąży lub karmienia piersią powinna podjąć pacjentka po konsultacji z lekarzem, który oceni potencjalne korzyści dla matki i możliwe ryzyko dla dziecka.

Skutki uboczne Jovesto, jakie są działania niepożądane?

Jak każdy lek, Jovesto może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W badaniach klinicznych u większości pacjentów działania niepożądane po zastosowaniu leku Jovesto były podobne do tych po zastosowaniu placebo (substancji nieaktywnej).

Działania niepożądane obserwowane w badaniach klinicznych:

Często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• Zmęczenie
• Suchość w jamie ustnej
• Ból głowy

U dzieci poniżej 2 lat często występowały także:

• Biegunka
• Gorączka
• Bezsenność

Po wprowadzeniu desloratadyny do obrotu zgłaszano również następujące działania niepożądane:

Bardzo rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• Ciężkie reakcje alergiczne (z trudnościami w oddychaniu, świszczącym oddechem, świądem, pokrzywką i obrzękiem)
• Wysypka
• Zaburzenia rytmu serca (bardzo silne lub nieregularne bicie serca, przyspieszone bicie serca)
• Dolegliwości żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, biegunka)
• Zawroty głowy, senność, bezsenność
• Ból mięśni
• Omamy
• Napady drgawek
• Niepokój ruchowy z nasilonymi ruchami ciała
• Zapalenie wątroby i nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby

Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

• Nietypowe zachowanie, zachowanie agresywne
• Nietypowe osłabienie
• Zażółcenie skóry i/lub oczu
• Zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne i promieniowanie UV
• Zmiany w sposobie bicia serca
• Zwiększona masa ciała, zwiększony apetyt
• Obniżony nastrój
• Suchość oczu

U dzieci dodatkowo zgłaszano: powolne bicie serca oraz zmiany w sposobie bicia serca.

Jeśli u pacjenta wystąpi którakolwiek z niepożądanych reakcji, szczególnie ciężka reakcja alergiczna, należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.

Interakcje leku Jovesto z innymi lekami

Nie są znane znaczące interakcje leku Jovesto z innymi lekami, co stanowi istotną zaletę tego preparatu. Niemniej jednak, zawsze należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

W badaniach klinicznych z erytromycyną lub ketokonazolem nie obserwowano klinicznie istotnych interakcji. Badania dotyczące jednoczesnego stosowania desloratadyny z alkoholem również nie wykazały nasilenia działania alkoholu na sprawność psychofizyczną.

Pomimo braku znanych istotnych interakcji, zawsze zaleca się ostrożność, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu:

• Leków oddziałujących na ośrodkowy układ nerwowy (innych leków przeciwhistaminowych, leków nasennych, uspokajających)
• Leków metabolizowanych przez wątrobę
• Leków wpływających na rytm serca

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów:

• Z drgawkami w wywiadzie medycznym lub rodzinnym
• Z zaburzeniami czynności nerek

Pacjenci przyjmujący równocześnie inne leki powinni skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, aby uzyskać indywidualne zalecenia dotyczące możliwych interakcji.

Ulotka Jovesto – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów