Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | ORPHELIA Pharma SAS |
Kod ATC | L01BB06 |
Procedura | CEN |
Substancja | Klofarabina |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ivozall?
Ivozall (klofarabina) jest lekiem cytotoksycznym stosowanym w leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL) u dzieci (od 1. roku życia), młodzieży i młodych osób dorosłych do 21. roku życia, w przypadku gdy wcześniejsze terapie nie przyniosły oczekiwanych rezultatów. Lek działa poprzez hamowanie wzrostu nieprawidłowych białych krwinek, wpływając szczególnie na komórki charakteryzujące się szybkim namnażaniem. Ostra białaczka limfoblastyczna jest chorobą związaną z nieprawidłowym rozwojem pewnego typu białych krwinek.
Leczenie Ivozall powinno odbywać się pod nadzorem lekarza posiadającego doświadczenie w prowadzeniu terapii przeciwnowotworowych. W trakcie leczenia pacjent jest poddawany regularnym badaniom krwi oraz innych parametrów, co pozwala na monitorowanie odpowiedzi organizmu na terapię.
Jaki jest skład Ivozall, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest klofarabina. Każdy mililitr koncentratu zawiera 1 mg klofarabiny. Jedna fiolka o pojemności 20 ml zawiera 20 mg substancji czynnej.
Pozostałe składniki pomocnicze to:
- sodu chlorek
- woda do wstrzykiwań
Należy zwrócić uwagę, że jedna fiolka zawiera 70,77 mg sodu, co odpowiada 3,53% zalecanego maksymalnego dziennego spożycia sodu u osób dorosłych.
Dawkowanie preparatu Ivozall – jak stosować ten lek?
Lek podawany jest w warunkach szpitalnych przez wykwalifikowany personel medyczny. Dawkowanie jest ustalane indywidualnie przez lekarza na podstawie powierzchni ciała pacjenta, którą oblicza się uwzględniając wzrost i masę ciała pacjenta.
Standardowy schemat podawania leku:
- Lek podawany jest codziennie przez 5 dni
- Podanie odbywa się w formie infuzji dożylnej (kroplówki)
- Czas trwania infuzji wynosi 2 godziny
- W przypadku pacjentów o masie ciała poniżej 20 kg czas infuzji może zostać wydłużony
Przed podaniem lek jest odpowiednio rozcieńczany roztworem chlorku sodu. W trakcie terapii konieczne jest przyjmowanie odpowiedniej ilości płynów, aby zapobiec odwodnieniu organizmu.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
Lek podawany jest w warunkach szpitalnych przez wykwalifikowany personel medyczny, co minimalizuje ryzyko przedawkowania. Jednak w przypadku podejrzenia podania zbyt dużej dawki, należy natychmiast poinformować o tym lekarza. Pacjent zostanie poddany ścisłej obserwacji pod kątem wystąpienia objawów niepożądanych oraz otrzyma odpowiednie leczenie wspomagające.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ivozall – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania leku należy zadbać o odpowiednie nawodnienie organizmu. Szczególnie istotne jest regularne przyjmowanie płynów, aby zapobiec odwodnieniu. Pacjenci będący na diecie niskosodowej powinni poinformować o tym lekarza, gdyż lek zawiera sód, co może mieć znaczenie w kontekście stosowanej diety.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Ivozall w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie leku w okresie ciąży jest przeciwwskazane, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia oraz przez 6 miesięcy po jego zakończeniu.
Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas terapii oraz przez 3 miesiące po jej zakończeniu. Mężczyźni otrzymujący lek również powinni stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia oraz przez 3 miesiące po jego zakończeniu.
Skutki uboczne Ivozall, jakie są działania niepożądane?
Podczas stosowania leku mogą wystąpić różne działania niepożądane. Do najczęściej obserwowanych należą:
- Bardzo często (występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- lęk, ból głowy, gorączka, zmęczenie
- nudności, wymioty, biegunka
- zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
- zwiększona podatność na infekcje
- różnego rodzaju zmiany skórne
- Często (występujące u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- zakażenia krwi, zapalenie płuc, półpasiec
- zmiany w wynikach badań krwi
- reakcje alergiczne
- zaburzenia ze strony układu pokarmowego
- zaburzenia czynności wątroby
- problemy z nerkami
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu ORPHELIA Pharma SAS. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Ivozall z innymi lekami
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie o:
- lekach stosowanych w chorobach serca (np. amiodaron, walsartan)
- lekach wpływających na ciśnienie krwi (np. kaptopryl, propranolol)
- lekach mogących wpływać na pracę wątroby (np. paracetamol, diklofenak)
- lekach mogących wpływać na funkcjonowanie nerek (np. ibuprofen, amfoterycyna B)
Ulotka Ivozall – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Ivozall - 1 mg/ml, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (Clofarabinum) |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Ivozall - 1 mg/ml, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (Clofarabinum) |
Źródła / bibliografia:
- EMA Europejska Agencja Leków - Medicines | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)
Dostępność leku w najbliższej aptece
Dzięki tej funkcjonalności możesz znaleźć, zarezerwować leki i odebrać w najbliższej aptece.
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Brak jeszcze komentarzy pacjentów o tym leku. Podziel się swoimi spostrzeżeniami! :)
Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?