Gadoteric Acid Farmak

Gadoteric Acid Farmak to środek diagnostyczny stosowany podczas badań rezonansu magnetycznego (MRI). Jest to roztwór do wstrzykiwań zawierający kwas gadoterynowy, który pomaga uzyskać lepszy kontrast obrazów podczas badania MRI.

Lek wykorzystywany jest w diagnostyce obrazowej w celu lepszej wizualizacji i określenia granic zmian patologicznych w obrębie mózgu, rdzenia kręgowego i okolicznych tkanek, a także zmian w narządach jamy brzusznej (wątroba, nerki, trzustka), miednicy, płucach, sercu, piersiach i układzie mięśniowo-szkieletowym. U osób dorosłych lek może być również stosowany do obrazowania zmian patologicznych i zwężeń w tętnicach, szczególnie w tętnicach wieńcowych. Preparat jest przeznaczony wyłącznie do celów diagnostycznych i podawany jest w warunkach placówki medycznej przez wykwalifikowany personel.

Jaki jest skład Gadoteric Acid Farmak, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest kwas gadoterynowy. Jeden mililitr roztworu do wstrzykiwań zawiera 279,32 mg kwasu gadoterynowego (w postaci gadoterynianu megluminy), co odpowiada 0,5 mmola kwasu gadoterynowego. Pozostałe składniki pomocnicze to meglumina i woda do wstrzykiwań. Preparat ma postać przezroczystego, bezbarwnego do jasnożółtego roztworu.

Dawkowanie preparatu Gadoteric Acid Farmak – jak stosować ten lek?

Lek podawany jest wyłącznie w postaci wstrzyknięcia dożylnego przez wykwalifikowany personel medyczny. Dawkowanie jest indywidualnie dostosowane do pacjenta i zależy od rodzaju badania oraz masy ciała pacjenta.

• Dla osób dorosłych w badaniach układu nerwowego (mózg i rdzeń kręgowy): dawki wynoszą od 0,1 do 0,3 mmol/kg masy ciała
• W przypadku MRI całego ciała i angiografii: zalecana dawka to 0,1 mmol/kg masy ciała
• U dzieci i młodzieży (0-18 lat): zalecana i maksymalna dawka wynosi 0,1 mmol/kg masy ciała

Szczególne grupy pacjentów:

• U noworodków i niemowląt do 1 roku życia lek stosuje się po dokładnym rozważeniu, ze względu na niedojrzałość funkcji nerek
• U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek może być konieczne dostosowanie dawki
• U osób w podeszłym wieku (65+ lat) może być konieczne wykonanie badań sprawdzających funkcję nerek przed podaniem leku

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Ryzyko przedawkowania jest minimalne, ponieważ lek podawany jest przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach kontrolowanych. W przypadku podania zbyt dużej dawki, lek może zostać usunięty z organizmu poprzez hemodializę. Pacjent jest monitorowany przez co najmniej 30 minut po podaniu preparatu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Gadoteric Acid Farmak – czy mogę spożywać alkohol?

Nie są znane interakcje leku z jedzeniem i piciem. Należy jednak skonsultować się z lekarzem lub radiologiem odnośnie możliwości spożywania posiłków i napojów przed badaniem. Ze względu na charakter badania diagnostycznego, lekarz może zalecić powstrzymanie się od jedzenia i picia przez określony czas przed procedurą.

Czy można stosować Gadoteric Acid Farmak w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek nie powinien być stosowany w okresie ciąży, chyba że stan kliniczny kobiety wymaga zastosowania kwasu gadoterynowego. Substancja czynna przenika przez łożysko i nie jest znany jej wpływ na rozwijający się płód. W przypadku karmienia piersią, lekarz zadecyduje o możliwości kontynuacji lub konieczności przerwania karmienia na okres 24 godzin po podaniu leku.

Skutki uboczne Gadoteric Acid Farmak, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku mogą wystąpić działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta. Większość z nich pojawia się bezpośrednio po podaniu lub w ciągu pierwszych 30 minut, niektóre mogą wystąpić do 7 dni po zastosowaniu leku.

• Niezbyt częste działania niepożądane (do 1 na 100 osób): bóle głowy, zawroty głowy, nietypowy smak w ustach, nudności, wysypka, uczucie gorąca lub zimna
• Rzadkie działania niepożądane (do 1 na 1000 osób): reakcje alergiczne, niepokój, omdlenia, kołatanie serca
• Bardzo rzadkie działania niepożądane (do 1 na 10 000 osób): reakcje anafilaktyczne, zaburzenia rytmu serca, trudności w oddychaniu

Interakcje leku Gadoteric Acid Farmak z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie o stosowaniu: beta-adrenolityków, leków na nadciśnienie, inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE) czy antagonistów receptorów angiotensyny II. Lekarz powinien również wiedzieć o wszystkich schorzeniach, szczególnie o problemach z nerkami, wątrobą, sercem oraz o występowaniu alergii.

Ulotka Gadoteric Acid Farmak – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów