Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | Sanofi B.V. |
Kod ATC | L01BB05 |
Procedura | NAR |
Substancja | Fludarabina |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Fludara?
Fludara to lek przeciwnowotworowy zawierający fosforan fludarabiny jako substancję czynną. Jest stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej typu B-komórkowego (CLL) – choroby, w której organizm wytwarza zbyt wiele nieprawidłowych limfocytów.
Mechanizm działania leku polega na hamowaniu powstawania nowego DNA w komórkach nowotworowych, co prowadzi do zahamowania namnażania się komórek białaczkowych. Lek jest wskazany zarówno w terapii początkowej CLL, jak i u pacjentów, u których choroba postępuje mimo wcześniejszego leczenia standardowego zawierającego lek alkilujący.
Jaki jest skład Fludara, jakie substancje zawiera?
Każda tabletka powlekana leku zawiera:
- Substancję czynną: 10 mg fosforanu fludarabiny
- Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, koloidalny dwutlenek krzemu, sodu kroskarmeloza, magnezu stearynian
- Składniki otoczki: hypromeloza, talk, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czerwony (E172)
Dawkowanie preparatu Fludara – jak stosować ten lek?
Standardowe dawkowanie leku to 40 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała. Lek przyjmuje się według następującego schematu:
- Tabletki należy przyjmować raz na dobę przez 5 kolejnych dni
- Cykl leczenia powtarza się co 28 dni
- Leczenie zwykle trwa 6 cykli lub do osiągnięcia najlepszego wyniku terapeutycznego
- Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą
- Można je przyjmować niezależnie od posiłków
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
W przypadku przedawkowania leku mogą wystąpić poważne objawy neurologiczne i hematologiczne:
- Bóle głowy, nudności i wymioty
- Drgawki i zaburzenia widzenia, włącznie z utratą wzroku
- Zapalenie nerwu wzrokowego i dezorientacja
- Zaburzenia neurologiczne, w tym niedowład kończyn
- Ciężkie zaburzenia w obrazie krwi
W przypadku zażycia większej ilości leku niż zalecana należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fludara – czy mogę spożywać alkohol?
Lek Fludara może być przyjmowany niezależnie od posiłków. Ze względu na możliwe działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, zaburzenia widzenia czy zmęczenie, oraz potencjalne interakcje, należy unikać spożywania alkoholu podczas terapii. Dodatkowo wątroba pacjenta jest już obciążona metabolizowaniem leku, więc alkohol mógłby dodatkowo ją osłabić.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Fludara w okresie ciąży i karmienia piersią?
Leku nie wolno stosować w okresie ciąży i karmienia piersią. Badania na zwierzętach oraz ograniczone dane u ludzi wskazują na możliwe ryzyko wad wrodzonych, poronienia lub przedwczesnego porodu. Zarówno kobiety, jak i mężczyźni powinni stosować skuteczną antykoncepcję:
- Kobiety – podczas leczenia i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu
- Mężczyźni – podczas leczenia i przez co najmniej 3 miesiące po jego zakończeniu
Skutki uboczne Fludara, jakie są działania niepożądane?
Podczas stosowania leku mogą wystąpić różne działania niepożądane. Najczęstsze z nich obejmują zaburzenia hematologiczne oraz zakażenia. Do bardzo częstych działań niepożądanych (występujących częściej niż u 1 na 10 pacjentów) należą:
- Mielosupresja (zmniejszenie liczby komórek krwi): trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi), neutropenia (zmniejszenie liczby białych krwinek), niedokrwistość
- Zakażenia, w tym ciężkie infekcje oportunistyczne
- Zapalenie płuc z objawami takimi jak duszności i kaszel
- Objawy żołądkowo-jelitowe: nudności, wymioty, biegunka
- Zmęczenie i osłabienie ogólne
- Gorączka
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Sanofi B.V.. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Fludara z innymi lekami
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku należy poinformować lekarza o wszystkich obecnie przyjmowanych lekach. Szczególnie istotne są następujące interakcje:
- Bezwzględnie przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie z pentostatyną (deoksykoformycyną) ze względu na ryzyko ciężkich powikłań płucnych
- Dipirydamol i podobne leki mogą zmniejszać skuteczność działania leku Fludara
- Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu szczepionek – szczepionki zawierające żywe drobnoustroje są przeciwwskazane w trakcie i po leczeniu
Ulotka Fludara – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Fludara - 10 mg, Tabletki powlekane (Fludarabini phosphas) |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Fludara - 10 mg, Tabletki powlekane (Fludarabini phosphas) |
Źródła / bibliografia:
- RPL Rejestr Produktów Leczniczych - RPL (ezdrowie.gov.pl)
Dostępność leku w najbliższej aptece
Dzięki tej funkcjonalności możesz znaleźć, zarezerwować leki i odebrać w najbliższej aptece.
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Brak jeszcze komentarzy pacjentów o tym leku. Podziel się swoimi spostrzeżeniami! :)
Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?