WSKAZANIA
Ditinell jest to złożona doustna tabletka antykoncepcyjna. Jest stosowana w celu zapobiegania ciąży.
Żółte tabletki zawierają niewielką ilość dwóch różnych hormonów żeńskich, 0,06 mg gestodenu i 0,015mg etynyloestradiolu.
Tabletki antykoncepcyjne, które zawierają dwa hormony są nazywane “tabletkami złożonymi”. Z powodu małej zawartości hormonów, lek Ditinell jest tak zwaną tabletką niskodawkową.
Białe tabletki nie zawierają żadnych substancji czynnych (zawierają jedynie składniki nieaktywne czyli substancje pomocnicze) i są nazywane tabletkami placebo.
Ponieważ oba hormony we wszystkich tabletkach paska są obecne w takiej samej dawce, lek jest nazywany jednofazową tabletką złożoną („tabletką złożoną”).
SKŁAD
Substancjami czynnymi są gestoden i etynyloestradiol.
Ditinell ma tabletki w 2 kolorach:
· Każda żółta tabletka zawiera:
Rdzeń tabletki: 0,060 mg gestodenu i 0,015 mg etynyloestradiolu.
Pozostałe substancje
(substancje pomocnicze) to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, poliakrylina potasowa, magnezu stearynian
Otoczka: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E-171), lecytyna sojowa, talk, żelaza tlenek żółty (E-172), guma ksantan.
· Każda biała tabletka (tabletka nieaktywna czyli placebo) zawiera jedynie substancje pomocnicze (bez substancji czynnych), którymi są: laktoza jednowodna, powidon K-25, karboksymetyloskrobia sosowa typ A, krzemionka koloidalna bezwodna, glinu tlenek bezwodny i magnezu stearynian.
DAWKOWANIE
Każdy blister zawiera 24 żółte tabletki aktywne i 4 białe tabletki placebo.
Tabletki leku Ditinell w dwóch różnych kolorach ułożone są w odpowiedniej kolejności. Blister zawiera 28 tabletek.
Należy przyjmować jedną tabletkę leku Ditinell każdego dnia, popijając niewielką ilością wody w razie konieczności. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków, lecz każdego dnia mniej więcej o tej samej porze.
Należy uważać, aby nie pomylić tabletek: przez pierwsze 24 dni należy przyjmować żółtą tabletkę, a następnie białą tabletkę przez ostatnie 4 dni. Następnie należy od razu rozpocząć przyjmowanie tabletek z nowego blistra (24 żółte tabletki i 4 białe tabletki). Nie ma zatem przerwy w przyjmowaniu tabletek pomiędzy dwoma opakowaniami.
Ze względu na różnice w składzie tabletek konieczne jest rozpoczęcie przyjmowania od tabletki znajdującej się w górnym lewym rogu blistra i przyjmowanie ich codziennie. W celu zachowania właściwej kolejności należy przesuwać się zgodnie z kierunkiem strzałek na blistrze.
Szczegółowe informacje na temat przygotowania blistra oraz kiedy można zacząć pierwszy blister, znajduję sie w załączonej poniżej ulotce dla pacjenta.
PRZEDAWKOWANIE
Brak doniesień o ciężkich szkodliwych następstwach przyjmowania zbyt wielu tabletek leku Ditinell.
W przypadku zastosowania kilku tabletek na raz mogą wystąpić objawy w postaci nudności lub wymiotów. U młodych dziewcząt może wystąpić krwawienie z pochwy.
W przypadku przyjęcia zbyt wielu tabletek leku Ditinell lub połknięcia pewnej ich liczby przez dziecko, należy natychmiast poradzić się lekarza.
JEDZENIE I PICIE
Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków, lecz każdego dnia mniej więcej o tej samej porze.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Ciąża
Kobietom w ciąży nie wolno przyjmować leku Ditinell. Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku, powinna natychmiast przerwać jego stosowanie i skontaktować się z lekarzem. Jeżeli pacjentka chce zajść w ciążę, może przerwać stosowanie leku w każdej chwili (patrz również „Przerwanie stosowania leku Ditinell” w załaczonej poniżej ulotce).
Karmienie piersią
Na ogół nie zaleca się stosowania leku Ditinell, gdy kobieta karmi piersią. Jeżeli pacjentka chce przyjmować pigułki antykoncepcyjne w okresie karmienia piersią, powinna skontaktować się z lekarzem prowadzącym. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią lub przypuszcza, że może być w ciąży, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
ULOTKA
CHPL