Autnami

Autnami to nowoczesny lek przeciwcukrzycowy, który łączy w sobie dwie substancje aktywne: linagliptynę (2,5 mg) oraz metforminę (w dawkach 850 mg lub 1000 mg). Preparat przeznaczony jest do leczenia cukrzycy typu 2 u dorosłych pacjentów. Linagliptyna należy do grupy inhibitorów DPP-4 (dipeptydylopeptydazy 4), natomiast metformina to biguanid. Takie połączenie zapewnia kompleksowe działanie ukierunkowane na regulację poziomu glukozy we krwi poprzez różne mechanizmy.

Autnami działa wielokierunkowo – zwiększa stężenie i skuteczność działania insuliny po posiłku oraz jednocześnie zmniejsza ilość cukru wytwarzanego przez organizm. Lek wykazuje wysoką efektywność w kontrolowaniu glikemii, szczególnie gdy stosowany jest równocześnie z odpowiednią dietą i regularną aktywnością fizyczną. To właśnie kompleksowe podejście do leczenia cukrzycy typu 2 stanowi o wartości terapeutycznej preparatu.

Warto pamiętać, że cukrzyca typu 2 to przewlekła choroba metaboliczna, w której organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub wytworzona insulina nie działa właściwie. W konsekwencji poziom glukozy we krwi wzrasta, co długofalowo może prowadzić do poważnych powikłań zdrowotnych, takich jak choroby serca, nerek, problemy ze wzrokiem czy ryzyko amputacji. Dlatego tak istotne jest właściwe leczenie, którego elementem może być preparat Autnami.

Lek Autnami może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, takimi jak pochodne sulfonylomocznika czy insulina, co pozwala na indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta. Dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w dwóch wariantach dawkowania: 2,5 mg linagliptyny + 850 mg metforminy oraz 2,5 mg linagliptyny + 1000 mg metforminy.

Jaki jest skład Autnami, jakie substancje zawiera?

Preparat Autnami zawiera dwie substancje czynne, które działają synergistycznie w celu poprawy kontroli glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2. Każda tabletka powlekana zawiera:

• Substancje czynne:
  • Linagliptyna – 2,5 mg w każdej tabletce (należy do grupy inhibitorów DPP-4)
  • Metforminy chlorowodorek – dostępny w dwóch dawkach: 850 mg lub 1000 mg (należy do grupy biguanidów)

Oprócz substancji czynnych, lek zawiera również substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednią postać farmaceutyczną i właściwości preparatu:

• Rdzeń tabletki:
  • Kopowidon
  • Skrobia kukurydziana
  • Sodu węglan bezwodny (E 500)
  • Krospowidon, Typ A (A 1202)
  • Magnezu stearynian (E 470b)
  • Krzemionka koloidalna bezwodna (E 551)

• Otoczka tabletki:
  • Hypromeloza 2910, 5mPas (E464)
  • Tytanu dwutlenek (E171)
  • Talk (E553b)
  • Glikol propylenowy (E 1520)
  • Żelaza tlenek czerwony (E172)
  • Żelaza tlenek żółty (E172) – tylko w tabletkach 2,5 mg + 850 mg

Tabletki powlekane Autnami w dawce 2,5 mg + 850 mg mają beżowy kolor i owalny kształt z linią podziału po jednej stronie oraz oznaczeniem „2.5/850” po drugiej stronie. Natomiast tabletki w dawce 2,5 mg + 1000 mg mają różowy kolor i również owalny kształt z linią podziału po jednej stronie oraz oznaczeniem „2.5/1000” po drugiej stronie. Linia podziału na tabletkach służy wyłącznie ułatwieniu przełamania w celu łatwiejszego połknięcia, a nie do podziału na równe dawki.

Preparat nie zawiera glutenu ani laktozy, co jest istotną informacją dla osób z nietolerancją tych składników. Zawartość sodu w tabletce jest mniejsza niż 1 mmol (23 mg), więc lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Dawkowanie preparatu Autnami – jak stosować ten lek?

Dawkowanie preparatu Autnami powinno być indywidualnie dostosowane do każdego pacjenta, z uwzględnieniem jego aktualnego stanu zdrowia oraz stosowanego wcześniej leczenia przeciwcukrzycowego. Podstawowe zasady dotyczące stosowania leku są następujące:

• Standardowe dawkowanie: Jedna tabletka doustnie dwa razy na dobę
• Sposób przyjmowania: Tabletki należy przyjmować podczas posiłków, co pomaga zmniejszyć ryzyko podrażnienia żołądka
• Maksymalna dawka dobowa: Nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki dobowej wynoszącej 5 mg linagliptyny i 2000 mg metforminy chlorowodorku

Lekarz prowadzący dobierze odpowiednią dawkę leku Autnami w zależności od wcześniej stosowanych przez pacjenta dawek metforminy i/lub linagliptyny. Dawkowanie może być również modyfikowane w trakcie terapii w zależności od odpowiedzi organizmu na leczenie i występowania ewentualnych działań niepożądanych.

Dla Autnami dostępne są dwie wersje dawkowania:

• Tabletki 2,5 mg + 850 mg: Zawierają 2,5 mg linagliptyny i 850 mg metforminy chlorowodorku
• Tabletki 2,5 mg + 1000 mg: Zawierają 2,5 mg linagliptyny i 1000 mg metforminy chlorowodorku

Ważne jest, aby podczas leczenia preparatem Autnami kontynuować przestrzeganie zaleconej diety, równomiernie rozkładając spożycie węglowodanów w ciągu dnia. Pacjenci z nadwagą powinni nadal stosować się do diety niskoenergetycznej. Sam lek raczej nie spowoduje zbyt niskiego poziomu cukru we krwi (hipoglikemii), jednak ryzyko to wzrasta przy jednoczesnym stosowaniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną.

Lek Autnami należy przyjmować regularnie, zgodnie z zaleceniami lekarza, aby uzyskać optymalną kontrolę glikemii. Terapia jest zazwyczaj długotrwała i nie należy jej przerywać bez konsultacji z lekarzem, nawet jeśli pacjent poczuje się lepiej.

W przypadku pominięcia dawki leku, należy ją przyjąć najszybciej jak to możliwe. Jednak jeśli zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i wrócić do normalnego schematu dawkowania. Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Przedawkowanie preparatu Autnami może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych, przede wszystkim do wystąpienia kwasicy mleczanowej, która jest stanem zagrażającym życiu. W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku mogą wystąpić następujące objawy:

• Silne nudności lub wymioty
• Ból brzucha często ze skurczami mięśni
• Ogólne złe samopoczucie z silnym zmęczeniem
• Trudności z oddychaniem
• Obniżenie temperatury ciała
• Spowolnienie akcji serca

Wystąpienie tych objawów, szczególnie ich kombinacja, wymaga natychmiastowej pomocy medycznej. Należy niezwłocznie przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Pacjent powinien zabrać ze sobą opakowanie leku, aby personel medyczny mógł zidentyfikować przyjętą substancję.

Kwasica mleczanowa będąca następstwem przedawkowania metforminy jest stanem nagłym wymagającym leczenia szpitalnego. W przypadku braku szybkiej interwencji medycznej może prowadzić do śpiączki i innych poważnych powikłań zdrowotnych.

W przypadku przedawkowania leku Autnami leczenie będzie objawowe i wspomagające, zależne od stanu klinicznego pacjenta. Może obejmować płukanie żołądka, podawanie węgla aktywowanego oraz intensywne monitorowanie parametrów życiowych z odpowiednią korektą zaburzeń metabolicznych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Autnami – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Autnami niezwykle ważne jest przestrzeganie odpowiedniej diety i zaleceń dotyczących stylu życia, które istotnie wpływają na skuteczność terapii cukrzycy typu 2. Oto najważniejsze wytyczne dotyczące spożywania pokarmów i napojów w trakcie leczenia:

• Spożywanie alkoholu: Należy bezwzględnie unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu podczas przyjmowania leku Autnami. Alkohol może zwiększać ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej – rzadkiego, ale poważnego działania niepożądanego związanego z metforminą zawartą w preparacie. Spożywanie alkoholu może również wpływać na poziom glukozy we krwi i utrudniać kontrolę cukrzycy.

Odnośnie diety i sposobu odżywiania podczas stosowania leku Autnami, należy pamiętać o następujących zasadach:

• Regularne posiłki: Lek należy przyjmować podczas posiłków, co pomaga zmniejszyć ryzyko podrażnienia żołądka. Regularne spożywanie posiłków pomaga również w utrzymaniu stabilnego poziomu cukru we krwi.
• Równomierne rozłożenie węglowodanów: Ważne jest, aby spożycie węglowodanów było równomiernie rozłożone w ciągu dnia, co sprzyja lepszej kontroli glikemii.
• Dieta niskoenergetyczna: Pacjenci z nadwagą powinni kontynuować stosowanie zaleconej diety niskoenergetycznej, co wspomaga efekt terapeutyczny leku i poprawia ogólny stan zdrowia.
• Odpowiednie nawodnienie: Należy dbać o właściwe nawodnienie organizmu, pijąc wystarczającą ilość wody w ciągu dnia. Odwodnienie może zwiększać ryzyko zaburzeń czynności nerek, co z kolei może predysponować do wystąpienia kwasicy mleczanowej.

Szczególną ostrożność należy zachować w następujących sytuacjach:

• Odwodnienie: W przypadku wystąpienia stanów prowadzących do odwodnienia (np. ciężka biegunka, wymioty, gorączka, narażenie na wysoką temperaturę) należy czasowo przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem.
• Badania z użyciem środków kontrastowych: Jeśli pacjent ma mieć wykonane badanie z zastosowaniem jodowego środka kontrastowego podawanego dożylnie (np. badanie rentgenowskie lub tomografia komputerowa), musi przerwać przyjmowanie leku Autnami przed lub najpóźniej w momencie takiego wstrzyknięcia. Lekarz zdecyduje, kiedy można wznowić leczenie.

Należy pamiętać, że przestrzeganie zaleceń dotyczących diety i stylu życia jest integralną częścią leczenia cukrzycy typu 2, a sam lek nie zastąpi właściwego podejścia do żywienia i aktywności fizycznej.

Czy można stosować Autnami w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Autnami w okresie ciąży i karmienia piersią podlega ścisłym ograniczeniom ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa dla matki i dziecka w tych szczególnych okresach. Poniżej przedstawiamy najważniejsze informacje:

Ciąża:

• Leku Autnami nie należy stosować w okresie ciąży.
• Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania linagliptyny i metforminy u kobiet w ciąży.
• Nie wiadomo, czy lek może być szkodliwy dla nienarodzonego dziecka.
• Jeżeli pacjentka planuje ciążę lub podejrzewa, że może być w ciąży, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza.
• Lekarz może zalecić zmianę sposobu leczenia cukrzycy na inny, bardziej odpowiedni i bezpieczny dla kobiety ciężarnej, np. insulinoterapię.

Karmienie piersią:

• Metformina, jedna z substancji czynnych leku Autnami, przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach.
• Nie wiadomo, czy linagliptyna, druga substancja czynna preparatu, przenika do mleka kobiecego.
• Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią, kobieta powinna poinformować lekarza, jeżeli planuje karmić piersią lub już karmi piersią.
• Lekarz podejmie decyzję, czy kobieta powinna przerwać karmienie piersią, czy też przerwać/wstrzymać się od leczenia lekiem Autnami, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.

Planowanie ciąży:

• Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia lekiem Autnami.
• Przed planowaną ciążą wskazane jest omówienie z lekarzem strategii leczenia cukrzycy, która będzie optymalna zarówno dla matki, jak i dla rozwijającego się płodu.
• Dobra kontrola glikemii przed zajściem w ciążę i w jej trakcie zmniejsza ryzyko wystąpienia wad wrodzonych i innych powikłań związanych z cukrzycą.

W każdym przypadku decyzje dotyczące stosowania leku Autnami w okresie ciąży lub karmienia piersią powinny być podejmowane indywidualnie przez lekarza prowadzącego, po dokładnej analizie korzyści i potencjalnych zagrożeń. Konieczna jest ścisła współpraca pacjentki z lekarzem i regularne monitorowanie stanu zdrowia.

Skutki uboczne Autnami, jakie są działania niepożądane?

Jak każdy lek, Autnami może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z nich mogą być poważne i wymagać natychmiastowej pomocy medycznej. Poniżej przedstawiono najważniejsze informacje dotyczące potencjalnych skutków ubocznych:

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej:

• Kwasica mleczanowa – bardzo rzadkie (może wystąpić u maksymalnie 1 na 10 000 osób), ale bardzo poważne działanie niepożądane. Objawy obejmują: wymioty, ból brzucha, skurcze mięśni, ogólne złe samopoczucie z silnym zmęczeniem, trudności z oddychaniem, zmniejszenie temperatury ciała i spowolnienie akcji serca. W przypadku wystąpienia tych objawów należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem lub szpitalem.
• Zapalenie trzustki – rzadkie (występuje u nie więcej niż 1 na 1000 osób). Objawia się silnym i uporczywym bólem brzucha, który może promieniować do pleców, oraz mdłościami i wymiotami.
• Hipoglikemia (niskie stężenie cukru we krwi) – bardzo często (może wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) podczas jednoczesnego stosowania z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną. Objawy obejmują: drżenie, pocenie się, niepokój, niewyraźne widzenie, mrowienie ust, bladość, zmiany nastroju lub splątanie.
• Reakcje alergiczne – rzadkie, ale mogą być ciężkie. Objawy to: świszczący oddech, zadyszka, wysypka, pokrzywka, obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, które mogą powodować trudności z oddychaniem lub przełykaniem.

Inne działania niepożądane występujące podczas stosowania leku Autnami:

• Często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób):
  • Biegunka
  • Zwiększenie aktywności enzymu (lipazy) we krwi
  • Nudności

• Niezbyt często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób):
  • Zapalenie nosa lub gardła
  • Kaszel
  • Utrata apetytu (zmniejszenie apetytu)
  • Wymioty
  • Zwiększona aktywność enzymu we krwi (amylazy)
  • Swędzenie (świąd)

• Rzadko (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 1000 osób):
  • Powstawanie pęcherzy na skórze (pemfigoid pęcherzowy)

Działania niepożądane związane ze stosowaniem metforminy, które nie zostały opisane dla leku Autnami:

• Bardzo często:
  • Ból brzucha

• Często:
  • Metaliczny smak w ustach (zaburzenia smaku)
  • Zmniejszone lub niskie stężenie witaminy B12 we krwi – objawami mogą być skrajne zmęczenie, bolesny i czerwony język, mrowienie lub bladość/zażółcenie skóry

• Bardzo rzadko:
  • Zapalenie wątroby (choroba wątroby)
  • Reakcje skórne takie jak zaczerwienienie skóry (rumień)

Uwagi dotyczące działań niepożądanych:

• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy poinformować o tym lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.
• Dotyczy to również działań niepożądanych niewymienionych w ulotce.
• Niektóre z objawów, takie jak niski poziom cukru we krwi czy objawy kwasicy mleczanowej, mogą być związane z samą chorobą podstawową (cukrzycą).
• Podczas stosowania leku Autnami z insuliną mogą występować dodatkowo zaburzenia czynności wątroby i zaparcia (niezbyt często).

Należy pamiętać, że powyższa lista nie obejmuje wszystkich możliwych działań niepożądanych. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek nieoczekiwanych objawów podczas stosowania leku Autnami, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Interakcje leku Autnami z innymi lekami

Lek Autnami może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami, co może wpływać na jego skuteczność lub zwiększać ryzyko działań niepożądanych. Dlatego niezwykle ważne jest informowanie lekarza lub farmaceuty o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, w tym lekach dostępnych bez recepty, suplementach diety i preparatach ziołowych.

Najważniejsze interakcje z innymi lekami:

• Leki moczopędne (diuretyki) – mogą zwiększać ryzyko odwodnienia i kwasicy mleczanowej.
• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) – takie jak ibuprofen i inhibitory COX-2 (np. celekoksyb), stosowane w leczeniu bólu i stanów zapalnych, mogą wpływać na czynność nerek i zwiększać ryzyko hipoglikemii.
• Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego – inhibitory ACE i antagoniści receptora angiotensyny II mogą wpływać na czynność nerek.
• Leki wpływające na stężenie metforminy we krwi – szczególnie u pacjentów z obniżoną czynnością nerek:
  • Werapamil (lek na nadciśnienie i choroby serca)
  • Ryfampicyna (antybiotyk)
  • Cymetydyna (lek na zgagę i wrzody żołądka)
  • Dolutegrawir (lek przeciwwirusowy)
  • Ranolazyna (lek na dusznicę bolesną)
  • Trimetoprim (antybiotyk)
  • Wandetanib (lek przeciwnowotworowy)
  • Izawukonazol (lek przeciwgrzybiczy)
  • Kryzotynib (lek przeciwnowotworowy)
  • Olaparyb (lek przeciwnowotworowy)
  • Leki przeciwpadaczkowe – karbamazepina, fenobarbital lub fenytoina stosowane w leczeniu drgawek (padaczki) lub przewlekłego bólu mogą zmieniać działanie leku Autnami.
  • Ryfampicyna – antybiotyk stosowany m.in. w leczeniu gruźlicy, może osłabiać działanie linagliptyny.
  • Kortykosteroidy – leki stosowane w leczeniu chorób zapalnych, takich jak astma i zapalenie stawów, mogą zwiększać poziom glukozy we krwi.
  • Beta-sympatykomimetyki – leki rozszerzające oskrzela stosowane w leczeniu astmy oskrzelowej, mogą podwyższać poziom glukozy.
  • Insulina i pochodne sulfonylomocznika – jednoczesne stosowanie z lekiem Autnami może zwiększać ryzyko hipoglikemii. Lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki tych leków.

  Szczególne sytuacje wymagające przerwania stosowania leku:

  • Badania z użyciem środków kontrastowych zawierających jod – jeśli pacjent ma mieć wykonane badanie rentgenowskie lub tomografię komputerową z zastosowaniem środka kontrastowego podawanego dożylnie, musi przerwać przyjmowanie leku Autnami przed lub najpóźniej w momencie takiego wstrzyknięcia. Lekarz zdecyduje, kiedy można wznowić leczenie.
  • Zabiegi chirurgiczne – w przypadku planowanego dużego zabiegu chirurgicznego konieczne jest przerwanie stosowania leku Autnami podczas zabiegu i przez pewien czas po nim. Lekarz zadecyduje, kiedy można bezpiecznie wznowić leczenie.

  Inne ważne interakcje:

  • Alkohol – należy unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu podczas przyjmowania leku Autnami, ponieważ może to zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej i hipoglikemii.
  • Leki zawierające alkohol – również mogą wchodzić w interakcje z lekiem Autnami.

  W przypadku rozpoczynania leczenia nowym lekiem, zmiany dawkowania lub odstawienia któregokolwiek z przyjmowanych leków, należy poinformować o tym lekarza prowadzącego. Lekarz może zadecydować o konieczności częstszej kontroli stężenia glukozy we krwi, oceny czynności nerek lub modyfikacji dawki leku Autnami.

  Należy zawsze informować innych lekarzy lub dentystów podczas wizyt o przyjmowaniu leku Autnami, szczególnie przed przepisaniem nowego leku lub przed planowanym zabiegiem operacyjnym czy badaniem diagnostycznym wymagającym podania środka kontrastowego.

  Ulotka Autnami – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

  Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów