Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | Sandoz GmbH |
Kod ATC | S01LA05 |
Procedura | CEN |
Substancja | Aflibercept |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Afqlir?
Afqlir jest lekiem zawierającym substancję czynną aflibercept, stosowanym w leczeniu chorób siatkówki oka. Podawany jest w postaci wstrzyknięć do oka przez wykwalifikowanego lekarza okulistę. Lek blokuje aktywność białek odpowiedzialnych za nieprawidłowy wzrost naczyń krwionośnych w oku (VEGF-A i PlGF).
Afqlir znajduje zastosowanie w leczeniu następujących schorzeń: wysiękowej postaci zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (AMD), obrzęku plamki żółtej spowodowanego niedrożnością naczyń żylnych siatkówki (RVO), cukrzycowego obrzęku plamki (DME) oraz neowaskularyzacji podsiatkówkowej (CNV) związanej z krótkowzrocznością. W przypadku tych chorób dochodzi do gromadzenia się płynu w siatkówce lub tworzenia nieprawidłowych naczyń krwionośnych, co prowadzi do pogorszenia widzenia centralnego.
Jaki jest skład Afqlir, jakie substancje zawiera?
Lek Afqlir jest dostępny w dwóch postaciach, które różnią się jedynie opakowaniem i całkowitą zawartością substancji czynnej:
- Ampułkostrzykawka zawiera 6,6 mg afliberceptu w 0,165 ml roztworu
- Fiolka zawiera 9,6 mg afliberceptu w 0,240 ml roztworu
W obu postaciach pojedyncza dawka leku to 0,05 ml roztworu zawierająca 2 mg afliberceptu. Pozostałe składniki to: polisorbat 20 (E432), histydyna, L-histydyny monochlorowodorek jednowodny, trehalozy dwuwodzian, wodorotlenek sodu, kwas solny oraz woda do wstrzykiwań.
Dawkowanie preparatu Afqlir – jak stosować ten lek?
Dawkowanie zależy od leczonego schorzenia:
- Wysiękowa postać AMD: Początkowo jedno wstrzyknięcie miesięcznie przez trzy miesiące, następnie wstrzyknięcie po dwóch miesiącach. W dalszej kolejności lekarz może dostosować odstępy między wstrzyknięciami w zależności od stanu pacjenta
- Obrzęk plamki żółtej w przebiegu RVO: Rozpoczyna się od comiesięcznych wstrzyknięć. Odstęp między dawkami nie może być krótszy niż miesiąc. Leczenie jest kontynuowane do uzyskania stabilizacji
- Cukrzycowy obrzęk plamki (DME): Pięć comiesięcznych wstrzyknięć, następnie jedno wstrzyknięcie co dwa miesiące. Odstępy mogą być modyfikowane w zależności od odpowiedzi na leczenie
- CNV wtórna do krótkowzroczności: Jedno początkowe wstrzyknięcie. Kolejne dawki podawane są tylko w przypadku braku poprawy lub nawrotu choroby
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
Lek jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach kontrolowanych. Zarówno ampułkostrzykawka jak i fiolka zawierają więcej leku niż wynosi pojedyncza dawka (2 mg afliberceptu w 0,05 ml roztworu). Nadmiar roztworu jest usuwany przed podaniem, co minimalizuje ryzyko przedawkowania. W przypadku podania zbyt dużej dawki może wystąpić wzrost ciśnienia w gałce ocznej, który będzie monitorowany przez lekarza.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Afqlir – czy mogę spożywać alkohol?
Nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących diety czy spożywania alkoholu podczas leczenia lekiem Afqlir. Jednak po wstrzyknięciu leku mogą wystąpić przemijające zaburzenia widzenia. W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu ustąpienia tych objawów.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Afqlir w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie leku Afqlir w czasie ciąży i karmienia piersią podlega następującym zasadom:
- Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez co najmniej 3 miesiące po ostatnim wstrzyknięciu
- Leku nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że potencjalne korzyści przewyższają ryzyko dla dziecka
- Nie zaleca się stosowania podczas karmienia piersią ze względu na przenikanie leku do mleka matki
Skutki uboczne Afqlir, jakie są działania niepożądane?
Podczas stosowania leku Afqlir mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
- Bardzo częste (występujące u więcej niż 1 na 10 osób):
- Pogorszenie wzroku
- Krwawienie w tylnej części oka
- Przekrwienie oka
- Ból oka
- Częste (występujące do 1 na 10 osób):
- Odwarstwienie lub przedarcie siatkówki
- Zaćma
- Wzrost ciśnienia w oku
- Widzenie ruchomych kropek
- Obrzęk powieki
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Sandoz GmbH. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Afqlir z innymi lekami
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym dostępnych bez recepty. Szczególną uwagę należy zwrócić na przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych, gdyż w badaniach klinicznych zaobserwowano zwiększone ryzyko krwawień spojówkowych u pacjentów stosujących te leki. Jednak ryzyko to było porównywalne dla różnych leków z tej grupy.
Ulotka Afqlir – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Afqlir - 40 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce (Afliberceptum) |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Afqlir - 40 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce (Afliberceptum) |
Źródła / bibliografia:
- EMA Europejska Agencja Leków - Medicines | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)
Dostępność leku w najbliższej aptece
Dzięki tej funkcjonalności możesz znaleźć, zarezerwować leki i odebrać w najbliższej aptece.
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Brak jeszcze komentarzy pacjentów o tym leku. Podziel się swoimi spostrzeżeniami! :)
Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?