Heplisav B

HEPLISAV B to szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (WZW typu B), przeznaczona dla osób dorosłych od 18 roku życia. Preparat zawiera antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) wraz z innowacyjnym adiuwantem CpG 1018, który wzmacnia odpowiedź immunologiczną organizmu. Szczepionka chroni przed zakażeniem wirusem WZW typu B oraz potencjalnie przed wirusowym zapaleniem wątroby typu D, które występuje wyłącznie u osób zakażonych WZW typu B. Wirusowe zapalenie wątroby typu B to poważna choroba zakaźna, która może prowadzić do przewlekłych problemów z wątrobą, w tym marskości lub nowotworów. Wirus przenosi się przez kontakt z płynami ustrojowymi osoby zakażonej. Do uzyskania pełnej ochrony konieczne jest przyjęcie dwóch dawek szczepionki w odstępie miesiąca. U pacjentów poddawanych hemodializie stosuje się schemat czterodawkowy.

Jaki jest skład Heplisav B, jakie substancje zawiera?

Każda dawka (0,5 ml) szczepionki zawiera następujące składniki aktywne i pomocnicze:

• Substancja czynna: antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) w ilości 20 mikrogramów, wytwarzany w komórkach drożdży Hansenula polymorpha z wykorzystaniem technologii rekombinacji DNA
• Adiuwant: 3000 mikrogramów CpG 1018 (oligonukleotyd 22 mer o działaniu immunostymulującym), na którym adsorbowany jest antygen
• Substancje pomocnicze: chlorek sodu, fosforan disodu dwunastowodny, sodu diwodorofosforan dwuwodny, polisorbat 80 (E 433), woda do wstrzykiwań

Dawkowanie preparatu Heplisav B – jak stosować ten lek?

Szczepionka HEPLISAV B podawana jest w postaci wstrzyknięcia domięśniowego, zazwyczaj w górną część ramienia. Schemat dawkowania różni się w zależności od stanu zdrowia pacjenta:

• Standardowy schemat dla osób dorosłych: dwa wstrzyknięcia w odstępie jednego miesiąca
• Schemat dla osób z zaburzeniami czynności nerek (w tym dializowanych): cztery wstrzyknięcia – pierwsze w ustalonym terminie, drugie po miesiącu, trzecie po dwóch miesiącach i czwarte po czterech miesiącach od pierwszego wstrzyknięcia

W przypadku pominięcia dawki należy skontaktować się z lekarzem w celu ustalenia nowego terminu. Ważne jest przyjęcie wszystkich zaleconych dawek dla zapewnienia pełnej ochrony. Jeśli pierwszą dawką była szczepionka HEPLISAV B, kolejne dawki również muszą być tym samym preparatem.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Szczepionka HEPLISAV B jest podawana przez wykwalifikowany personel medyczny, co minimalizuje ryzyko przedawkowania. Nie zgłoszono przypadków przedawkowania tego preparatu. W razie podejrzenia podania nieprawidłowej dawki należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub personelem medycznym.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Heplisav B – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety czy spożywania alkoholu podczas stosowania szczepionki HEPLISAV B. Należy jednak pamiętać, że po szczepieniu mogą wystąpić działania niepożądane takie jak zmęczenie czy ból głowy, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. W takich przypadkach należy powstrzymać się od tych czynności do ustąpienia objawów.

Czy można stosować Heplisav B w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie szczepionki HEPLISAV B w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej rozwagi:

• W przypadku ciąży lub jej planowania należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem szczepionki
• Nie przeprowadzono wystarczających badań dotyczących przenikania szczepionki do mleka matki
• Decyzję o szczepieniu podczas karmienia piersią należy podjąć wspólnie z lekarzem, rozważając korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści ze szczepienia dla matki

Skutki uboczne Heplisav B, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania szczepionki HEPLISAV B mogą wystąpić różne działania niepożądane. Ich częstość występowania została określona w następujący sposób:

• Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób): ból głowy, ból mięśni, uczucie zmęczenia, ból w miejscu wstrzyknięcia, złe samopoczucie
• Często (do 1 na 10 osób): obrzęk lub zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia, gorączka
• Niezbyt często (do 1 na 100 osób): nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, reakcje alergiczne (pokrzywka, wysypka, swędzenie), swędzenie w miejscu wstrzyknięcia
• Rzadko (do 1 na 1000 osób): zawroty głowy, uczucie kłucia
• Bardzo rzadko (do 1 na 10000 osób): poważne reakcje alergiczne objawiające się obrzękiem twarzy, niskim ciśnieniem krwi, trudnościami w oddychaniu, utratą przytomności

Interakcje leku Heplisav B z innymi lekami

Przed przyjęciem szczepionki HEPLISAV B należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególną uwagę należy zwrócić na jednoczesne stosowanie z immunoglobulinami przeciwko WZW typu B. W takim przypadku produkty te muszą być podawane w różne miejsca ciała.

Ulotka Heplisav B – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów